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Nationale epidemiologische Erhebung über Alkohol und verwandte Erkrankungen-III

Nationale epidemiologische Erhebung über Alkohol und verwandte Erkrankungen -III

Hintergrund:

- Störungen durch Alkoholkonsum sind die am weitesten verbreiteten psychischen Störungen in den Vereinigten Staaten und sind ein Faktor für mehr als 10 Prozent aller Todesfälle, einschließlich Herzkrankheiten, Schlaganfällen und bestimmten Arten von Krebs und chronischen Krankheiten. Die Erforschung besserer Behandlungsmethoden für Alkoholkonsumstörungen und die damit verbundenen Behinderungen erfordert eine breite Menge an Informationen über die genetischen und umweltbedingten Faktoren, die bestimmte Personen für Alkoholismus prädisponieren. Um die Qualität der verfügbaren Informationen für die Forschung zu verbessern, führen die National Institutes of Health eine landesweite Umfrage zu Alkoholkonsumstörungen und damit verbundenen körperlichen und geistigen Behinderungen durch und werden genetische Informationen anhand von Speichelproben sammeln.

Ziele:

- Erhebung von Interviewdaten und Speichelproben von der US-Zivilbevölkerung ab 18 Jahren, die nicht institutionalisiert ist, um das Ausmaß und die Faktoren zu untersuchen, die zu Alkoholkonsum und -missbrauch in den Vereinigten Staaten beitragen.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die nicht in Institutionen leben (d. h. Gefängnisse, stationäre psychiatrische Kliniken) und bereit sind, in Englisch, Spanisch und den vier am häufigsten gesprochenen asiatischen Sprachen in den Vereinigten Staaten befragt zu werden (z. B. Chinesisch, Koreanisch).

Design:

  • Die Studie umfasst drei Hauptkomponenten: ein automatisiertes computergestütztes Interview, einen automatisierten Fragebogen und die Entnahme einer Speichelprobe.
  • Die Teilnehmer werden über die Community durch öffentlich zugängliche Akten des U.S. Census Bureau rekrutiert.
  • Das Interview und der Fragebogen stellen standardisierte Fragen zur persönlichen Geschichte; Alkoholkonsum und mögliche Störungen; Symptomskalen von Stimmung, Angst und Esszuständen, die häufig zusammen mit Alkohol- und Drogenkonsumstörungen auftreten; Tabak-, Medizin- und Drogenkonsum und -störungen; ausgewählte Persönlichkeitsmerkmale, einschließlich Verhalten; Inanspruchnahme von Alkohol-, Drogen- und psychiatrischen Behandlungen; und Erkrankungen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum.
  • Die Teilnehmer stellen eine Speichelprobe für die genetische Untersuchung zur Verfügung.

Hintergrund:

- Störungen durch Alkoholkonsum sind die am weitesten verbreiteten psychischen Störungen in den Vereinigten Staaten und sind ein Faktor für mehr als 10 Prozent aller Todesfälle, einschließlich Herzkrankheiten, Schlaganfällen und bestimmten Arten von Krebs und chronischen Krankheiten. Die Erforschung besserer Behandlungsmethoden für Alkoholkonsumstörungen und die damit verbundenen Behinderungen erfordert eine breite Menge an Informationen über die genetischen und umweltbedingten Faktoren, die bestimmte Personen für Alkoholismus prädisponieren. Um die Qualität der verfügbaren Informationen für die Forschung zu verbessern, führen die National Institutes of Health eine landesweite Umfrage zu Alkoholkonsumstörungen und damit verbundenen körperlichen und geistigen Behinderungen durch und werden genetische Informationen anhand von Speichelproben sammeln.

Ziele:

- Erhebung von Interviewdaten und Speichelproben von der US-Zivilbevölkerung ab 18 Jahren, die nicht institutionalisiert ist, um das Ausmaß und die Faktoren zu untersuchen, die zu Alkoholkonsum und -missbrauch in den Vereinigten Staaten beitragen.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die nicht in Institutionen leben (d. h. Gefängnisse, stationäre psychiatrische Kliniken) und bereit sind, in Englisch, Spanisch und den vier am häufigsten gesprochenen asiatischen Sprachen in den Vereinigten Staaten befragt zu werden (z. B. Chinesisch, Koreanisch).

Design:

  • Die Studie umfasst drei Hauptkomponenten: ein automatisiertes computergestütztes Interview, einen automatisierten Fragebogen und die Entnahme einer Speichelprobe.
  • Die Teilnehmer werden über die Community durch öffentlich zugängliche Akten des U.S. Census Bureau rekrutiert.
  • Das Interview und der Fragebogen stellen standardisierte Fragen zur persönlichen Geschichte; Alkoholkonsum und mögliche Störungen; Symptomskalen von Stimmung, Angst und Esszuständen, die häufig zusammen mit Alkohol- und Drogenkonsumstörungen auftreten; Tabak-, Medizin- und Drogenkonsum und -störungen; ausgewählte Persönlichkeitsmerkmale, einschließlich Verhalten; Inanspruchnahme von Alkohol-, Drogen- und psychiatrischen Behandlungen; und Erkrankungen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum.
  • Die Teilnehmer stellen eine Speichelprobe für die genetische Untersuchung zur Verfügung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der National Epidemiological Survey on Alcohol and Related Conditions-III (NESARC-III) soll 2012 vom National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) in Zusammenarbeit mit Westat im Rahmen eines Vertrags unter der Datenerfassungsbehörde Title 42 U.S.C. durchgeführt werden. 285 n (Anhang 23.a). Die Zielpopulation von NESARC-III ist die zivile, nicht institutionalisierte Bevölkerung ab 18 Jahren, die in den angrenzenden Vereinigten Staaten (USA) sowie in Alaska und Hawaii lebt. Die Stichprobe (N = 46.500) umfasst Haushalte und ausgewählte nicht institutionalisierte Gruppenunterkünfte (z. B. landwirtschaftliche, Berufsbildungs- und andere Wohnheime, Übergangsheime, Wohnheime, CVJMs, Notunterkünfte, Campingplätze, Jahrmärkte). Das NESARC-III wird zusätzlich zu DNA, die durch Speichelproben gewonnen werden soll, Informationen über Alkoholkonsumstörungen und damit zusammenhängende körperliche und geistige Behinderungen sammeln.

Dieser Antrag auf IRB-Genehmigung umfasst auch einen Pilottest mit etwa 50 Befragten, der ausschließlich dem Zweck dient, die Datenerfassungsverfahren, den Betrieb und die Systemarchitektur der NESARC-III-Umfrage zu testen. Es wird auch zwei kleine methodische Unterkomponenten des eigentlichen NESARC-III geben, die dazu dienen werden, eine fortlaufende Validierung und Bewertung der Nützlichkeit von Ergebnismessungen bereitzustellen, die auf dem Hauptfragebogen zur Datenerhebung erscheinen, dem Interviewplan-V zu Alkoholkonsumstörungen und damit verbundenen Behinderungen (AUDADIS-V: Grant et al., 2008). In der ersten methodischen Teilkomponente werden 1000 Befragte, die an der eigentlichen NESARC-III-Studie teilnehmen, erneut mit einer kürzeren Version der ursprünglichen AUDADIS-V-Studie befragt. In der zweiten methodischen Unterkomponente werden 700 verschiedene Teilnehmer, die an der eigentlichen NESARC-III teilnehmen, erneut befragt, wobei ein anderes Bewertungsinstrument, das Psychiatric Research Interview for Substance and Mental Disorders (PRISM: Hasin et al., 2008), verwendet wird, das Informationen über wichtigsten Ergebnisvariablen, die denen im AUDADIS-V sehr ähnlich sind. Das NIAAA hat solche Validierungs-/Utility-Tests durchgeführt, die in der Vergangenheit eine OMB-Zulassung erhalten haben (OMB Nr. 0930-0151, OMB Nr. 0925-0455: Grant et al., 2003a; Ruan et al., 2008). Das Design und die Verfahren, die mit jeder dieser methodischen Unterkomponenten verbunden sind, werden im Hauptteil dieser IRB-Einreichung nach Bedarf erläutert und diskutiert.

Die NESARC-III wird die vierte nationale Erhebung sein, die von der NIAAA durchgeführt wird. Die Ziele und Inhaltsbereiche von NESARC-III sind denen der vorherigen drei NIAAA-Erhebungen sehr ähnlich, mit Ausnahme der Bestimmung von NESARC-III für das Sammeln von Speichelproben. Frühere nationale Erhebungen der NIAAA umfassten die National Longitudinal Alcohol Epidemiological Survey 1991-1992 (OMB Nr. 0930-0151: Grant et al., 1994), die Welle 1 NESARC 2001-2002 (OMB Nr. 0925-0484: Grant et al., 2003b) und 2004-2005 Welle 2 NESARC (OMB Nr. 0925-0484: Grant et al., 2006).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36309

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Erwachsene, 18 Jahre und älter.
  • Nicht institutionalisierte US-Zivilbevölkerung, die in Haushalten lebt.

Ausgewählte nicht-institutionelle Gruppenquartiere, darunter Berufsbildungs- und andere Schlafsäle, Übergangsheime, Hostels, YMCAs, Unterkünfte, Campingplätze, Karnevale.

-Personen, die es vorziehen, ihre Vorstellungsgespräche in Englisch, Spanisch und den vier am häufigsten gesprochenen asiatischen Sprachen in den USA führen zu lassen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Kinder und Jugendliche bis 17 Jahre.
  • Militär lebt außerhalb der Basis.
  • Institutionelle Gruppenquartiere, einschließlich: Militär, das auf der Basis lebt, Gefängnisse und andere Justizvollzugsanstalten; Krankenhäuser; Pflegeheime; Hospize; Schulen; Heime oder Stationen für Körperbehinderte; alle Jugendeinrichtungen; stationäre Behandlung für emotional Gestörte; und Heime für missbrauchte, abhängige und vernachlässigte Kinder.
  • Personen, die es vorziehen, ihre Vorstellungsgespräche in anderen Sprachen als Englisch, Spanisch oder den vier in den USA am häufigsten gesprochenen asiatischen Sprachen führen zu lassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Prävalenz von Alkohol- und Drogenkonsumpraktiken
Alkohol- und Drogenkonsumstörungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tulshi D Saha, Ph.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999911056
  • 11-AA-N056

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholbedingte Störungen

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