Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowe badanie epidemiologiczne dotyczące alkoholu i związanych z nim warunków-III

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Krajowe badanie epidemiologiczne dotyczące alkoholu i związanych z nim warunków -III

Tło:

- Zaburzenia związane z używaniem alkoholu są najbardziej rozpowszechnionymi zaburzeniami psychicznymi w Stanach Zjednoczonych i są przyczyną ponad 10 procent wszystkich zgonów, w tym chorób serca, udaru oraz niektórych rodzajów raka i chorób przewlekłych. Badania nad lepszymi metodami leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i związanych z nimi niepełnosprawności wymagają szerokiego zasobu informacji na temat czynników genetycznych i środowiskowych, które predysponują niektóre osoby do alkoholizmu. Aby poprawić jakość dostępnych informacji do badań, Narodowe Instytuty Zdrowia prowadzą ogólnokrajową ankietę na temat zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i związanych z nimi niepełnosprawności fizycznych i umysłowych oraz zbierają informacje genetyczne za pomocą próbek śliny.

Cele:

- Gromadzenie danych z wywiadów i próbek śliny od cywilnej populacji USA w wieku 18 lat i starszej, niezinstytucjonalizowanej, w celu zbadania zakresu i czynników przyczyniających się do używania i nadużywania alkoholu w Stanach Zjednoczonych.

Uprawnienia:

- Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które nie mieszkają w instytucjach (tj. więzieniach, szpitalach psychiatrycznych) i które chcą udzielić wywiadu w języku angielskim, hiszpańskim i czterech najczęściej używanych językach azjatyckich w Stanach Zjednoczonych (np. chiński, koreański).

Projekt:

  • Badanie obejmie trzy główne elementy: zautomatyzowany wywiad wspomagany komputerowo, zautomatyzowany kwestionariusz oraz pobranie próbki śliny.
  • Uczestnicy będą rekrutowani przez społeczność za pośrednictwem publicznie dostępnych plików US Census Bureau.
  • Podczas wywiadu i kwestionariusza zostaną zadane standardowe pytania związane z osobistą historią; używanie alkoholu i możliwe zaburzenia; skale objawów nastroju, niepokoju i warunków odżywiania, które często współwystępują z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i narkotyków; zażywanie tytoniu, lekarstw i narkotyków oraz zaburzenia; wybrane cechy osobowości, w tym zachowanie; nadużywanie alkoholu, narkotyków i leczenia psychiatrycznego; oraz schorzenia związane ze spożywaniem alkoholu.
  • Uczestnicy pobiorą próbkę śliny do badań genetycznych.

Tło:

- Zaburzenia związane z używaniem alkoholu są najbardziej rozpowszechnionymi zaburzeniami psychicznymi w Stanach Zjednoczonych i są przyczyną ponad 10 procent wszystkich zgonów, w tym chorób serca, udaru oraz niektórych rodzajów raka i chorób przewlekłych. Badania nad lepszymi metodami leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i związanych z nimi niepełnosprawności wymagają szerokiego zasobu informacji na temat czynników genetycznych i środowiskowych, które predysponują niektóre osoby do alkoholizmu. Aby poprawić jakość dostępnych informacji do badań, Narodowe Instytuty Zdrowia prowadzą ogólnokrajową ankietę na temat zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i związanych z nimi niepełnosprawności fizycznych i umysłowych oraz zbierają informacje genetyczne za pomocą próbek śliny.

Cele:

- Gromadzenie danych z wywiadów i próbek śliny od cywilnej populacji USA w wieku 18 lat i starszej, niezinstytucjonalizowanej, w celu zbadania zakresu i czynników przyczyniających się do używania i nadużywania alkoholu w Stanach Zjednoczonych.

Uprawnienia:

- Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które nie mieszkają w instytucjach (tj. więzieniach, szpitalach psychiatrycznych) i które chcą udzielić wywiadu w języku angielskim, hiszpańskim i czterech najczęściej używanych językach azjatyckich w Stanach Zjednoczonych (np. chiński, koreański).

Projekt:

  • Badanie obejmie trzy główne elementy: zautomatyzowany wywiad wspomagany komputerowo, zautomatyzowany kwestionariusz oraz pobranie próbki śliny.
  • Uczestnicy będą rekrutowani przez społeczność za pośrednictwem publicznie dostępnych plików US Census Bureau.
  • Podczas wywiadu i kwestionariusza zostaną zadane standardowe pytania związane z osobistą historią; używanie alkoholu i możliwe zaburzenia; skale objawów nastroju, niepokoju i warunków odżywiania, które często współwystępują z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i narkotyków; zażywanie tytoniu, lekarstw i narkotyków oraz zaburzenia; wybrane cechy osobowości, w tym zachowanie; nadużywanie alkoholu, narkotyków i leczenia psychiatrycznego; oraz schorzenia związane ze spożywaniem alkoholu.
  • Uczestnicy pobiorą próbkę śliny do badań genetycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Krajowe badanie epidemiologiczne dotyczące alkoholu i warunków pokrewnych-III (NESARC-III) ma zostać przeprowadzone w 2012 r. przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu (NIAAA) we współpracy z firmą Westat, na podstawie umowy w ramach organu ds. gromadzenia danych, tytuł 42 U.S.C. 285 n (załącznik 23.a). Populacją docelową NESARC-III jest cywilna populacja niezinstytucjonalizowana, w wieku 18 lat i starsza, mieszkająca w sąsiednich Stanach Zjednoczonych (USA) oraz na Alasce i Hawajach. Próba (N=46 500) będzie obejmowała gospodarstwa domowe i wybrane nieinstytucjonalne kwatery grupowe (np. akademiki rolnicze, szkolenia zawodowe i inne, domy pośrednie, schroniska, YMCA, schroniska, pola namiotowe, karnawały). NESARC-III będzie zbierać informacje na temat zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i związanych z nimi upośledzeń fizycznych i umysłowych, oprócz DNA, które ma być uzyskane z próbek śliny.

Ta prośba o zatwierdzenie IRB obejmuje również test pilotażowy z udziałem około 50 respondentów, który będzie służył wyłącznie do przetestowania procedur gromadzenia danych, operacji i architektury systemu badania NESARC-III. Będą również dwa małe komponenty metodologiczne właściwego NESARC-III, które będą służyć celom zapewnienia ciągłej walidacji i oceny użyteczności miar wyników pojawiających się w głównym kwestionariuszu gromadzenia danych, Wywiad dotyczący zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i związanych z nim niepełnosprawności, Harmonogram V (AUDADIS-V: Grant i in., 2008). W pierwszym podkomponencie metodologicznym 1000 respondentów biorących udział we właściwym badaniu NESARC-III zostanie ponownie przesłuchanych przy użyciu krótszej wersji oryginalnego AUDADIS-V. W drugim podkomponencie metodologicznym 700 różnych respondentów biorących udział we właściwej NESARC-III zostanie ponownie przesłuchanych przy użyciu innego narzędzia oceny, Psychiatrycznego wywiadu badawczego dotyczącego substancji i zaburzeń psychicznych (PRISM: Hasin i in., 2008), obejmującego informacje na temat główne zmienne wynikowe bardzo podobne do tych występujących w AUDADIS-V. NIAAA przeprowadziła w przeszłości takie testy walidacyjne/użytkowe, które uzyskały aprobatę OMB (OMB nr 0930-0151, OMB nr 0925-0455: Grant i in., 2003a; Ruan i in., 2008). Projekt i procedury związane z każdym z tych podkomponentów metodologicznych zostaną wyjaśnione i omówione w treści tego zgłoszenia IRB, jeśli to konieczne.

NESARC-III będzie czwartym krajowym badaniem przeprowadzonym przez NIAAA. Cele i obszary treści NESARC-III są bardzo podobne do tych z poprzednich trzech badań NIAAA, z wyjątkiem przepisu NESARC-III dotyczącego pobierania próbek śliny. Wcześniejsze krajowe badania NIAAA obejmowały National Longitudinal Alcohol Epidemiologic Survey 1991-1992 (OMB nr 0930-0151: Grant et al., 1994), fala 1 NESARC 2001-2002 (OMB nr 0925-0484: Grant et al., 2003b) oraz fala 2 NESARC z lat 2004-2005 (OMB nr 0925-0484: Grant i in., 2006).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36309

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Dorośli, 18 lat i starsi.
  • Niezinstytucjonalizowana ludność cywilna Stanów Zjednoczonych mieszkająca w gospodarstwach domowych.

Wybrane nieinstytucjonalne kwatery grupowe, w tym szkolenia zawodowe i inne akademiki, domy pośrednie, schroniska, YMCA, schroniska, pola namiotowe, karnawały.

-Osoby, które wolą, aby ich wywiady były prowadzone w języku angielskim, hiszpańskim i czterech najczęściej używanych językach azjatyckich w USA

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Dzieci i młodzież do 17 lat.
  • Wojsko żyjące poza bazą.
  • Kwatery grup instytucjonalnych, w tym: wojskowi mieszkający w bazach, więzieniach i innych zakładach poprawczych; szpitale; domy opieki; hospicja; szkoły; domy lub oddziały dla osób niepełnosprawnych fizycznie; wszystkie instytucje dla nieletnich; leczenie stacjonarne dla osób z zaburzeniami emocjonalnymi; oraz domy dla maltretowanych, niesamodzielnych i zaniedbanych dzieci.
  • Osoby, które wolą, aby ich wywiady były prowadzone w językach innych niż angielski, hiszpański lub cztery języki azjatyckie najczęściej używane w USA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Rozpowszechnienie praktyk związanych z używaniem alkoholu i narkotyków
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu i narkotyków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tulshi D Saha, Ph.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999911056
  • 11-AA-N056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj