腋窩リンパ節郭清。バイポーラ血管シーリングと従来の技術を比較する無作為化試験
2011年1月28日 更新者：University of Milano Bicocca
リンパ浮腫は、腋窩リンパ節郭清後の最も頻繁な合併症のままです。
バイポーラ血管シーリングを使用すると、従来の外科的手法と比較してリンパ収集率が低下する可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Monza、イタリア、20052
- San Gerardo Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -記録された乳癌（組織学または細胞診による）を有する女性および待機的腋窩リンパ節切除術の候補者
除外基準:
- 18歳未満
- 書面によるインフォームド コンテンツの拒否
- 以前の腋窩手術（センチネルリンパ節生検を除く）
- 術前放射線化学療法
- 乳房再建手術予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：容器のシーリング
この装置を使用した腋窩解剖
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|
アクティブコンパレータ：コントロール
標準的な手術手技
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
リンパ漏の減少
時間枠：術後4日目
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術後4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腋窩ドレーンからのリンパ出力の減少
時間枠：術後4日目
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術後4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：angelo nespoli, md、Milano-Bicocca University
- 主任研究者：luca gianotti, md、Milano-Bicocca University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月28日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ligasure
- ligamonza
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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