Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Axillaire lymfadenectomie. Een gerandomiseerde proef waarin bipolaire vaatafdichting wordt vergeleken met conventionele techniek

28 januari 2011 bijgewerkt door: University of Milano Bicocca
lymphorrehea blijft de meest voorkomende complicatie na axillaire lymfadenectomie. we veronderstellen dat het gebruik van een bipolaire vaatafdichting de snelheid van lymfeverzameling kan verminderen in vergelijking met de traditionele chirurgische techniek

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Monza, Italië, 20052
        • San Gerardo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met gedocumenteerde borstkanker (door histologie of cytologie) en kandidaat voor electieve axillaire lymfadenectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Geweigerde geschreven geïnformeerde inhoud
  • Eerdere okseloperaties (behalve schildwachtklierbiopsie)
  • Preoperatieve radiochemotherapie
  • Geplande reconstructieve borstoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: afdichting van vaten
okseldissectie met behulp van dit apparaat
Actieve vergelijker: controle
standaard chirurgische techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verlaging van de lymforroesnelheid
Tijdsspanne: vierde postoperatieve dag
vierde postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vermindering van de lymfeproductie uit de okseldrain
Tijdsspanne: weer postoperatieve dagen
weer postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: angelo nespoli, md, Milano-Bicocca University
  • Hoofdonderzoeker: luca gianotti, md, Milano-Bicocca University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ligasure
  • ligamonza

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Okselklierdissectie

Klinische onderzoeken op bipolaire vaatafdichting

3
Abonneren