Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подмышечная лимфаденэктомия. Рандомизированное исследование, сравнивающее биполярную герметизацию сосудов с традиционной техникой

28 января 2011 г. обновлено: University of Milano Bicocca
лимфорея остается наиболее частым осложнением после подмышечной лимфаденэктомии. мы предполагаем, что использование биполярной герметизации сосудов может снизить скорость сбора лимфы по сравнению с традиционной хирургической техникой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Monza, Италия, 20052
        • San Gerardo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с подтвержденным раком молочной железы (по данным гистологии или цитологии) и кандидаты на плановую подмышечную лимфаденэктомию

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Отклонено письменное информативное содержание
  • Предыдущие подмышечные операции (кроме биопсии сторожевого узла)
  • Предоперационная радиохимиотерапия
  • Плановая реконструктивная операция на груди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: герметизация сосудов
рассечение подмышечной впадины с помощью этого устройства
Процедура: биполярная герметизация сосудов
Активный компаратор: контроль
стандартная хирургическая техника
Процедура: контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение частоты лимфореи
Временное ограничение: четвертый послеоперационный день
четвертый послеоперационный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение оттока лимфы из подмышечного дренажа
Временное ограничение: четвертые послеоперационные дни
четвертые послеоперационные дни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Milano Bicocca

Следователи

  • Директор по исследованиям: angelo nespoli, md, Milano-Bicocca University
  • Главный следователь: luca gianotti, md, Milano-Bicocca University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ligasure
  • ligamonza

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассечение подмышечного узла

Клинические исследования биполярная герметизация сосудов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться