겨드랑이 림프절 절제술. 양극성 혈관 밀봉과 기존 기술을 비교하는 무작위 시험
2011년 1월 28일 업데이트: University of Milano Bicocca
림프절염은 액와 림프절 절제술 후 가장 빈번한 합병증으로 남아 있습니다.
우리는 양극성 혈관 밀봉의 사용이 전통적인 수술 기법에 비해 림프 수집 속도를 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monza, 이탈리아, 20052
- San Gerardo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- (조직학 또는 세포학에 의해) 문서화 된 유방암이 있고 선택적 액와 림프절 절제술 대상 여성
제외 기준:
- 18세 미만
- 거부된 서면 정보 콘텐츠
- 이전 겨드랑이 수술(감시림프절 생검 제외)
- 수술 전 방사선 화학 요법
- 예정된 재건 유방 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 용기 밀봉
이 장치를 사용한 겨드랑이 해부
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활성 비교기: 제어
표준 수술 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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림프절 비율의 감소
기간: 수술 후 네 번째 날
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수술 후 네 번째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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겨드랑이 배출구에서 나오는 림프액의 감소
기간: 수술 후 넷째 날
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수술 후 넷째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: angelo nespoli, md, Milano-Bicocca University
- 수석 연구원: luca gianotti, md, Milano-Bicocca University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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양극성 혈관 밀봉에 대한 임상 시험
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