Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Linfadenectomia Axilar. Um estudo randomizado comparando a vedação de vasos bipolares com a técnica convencional

28 de janeiro de 2011 atualizado por: University of Milano Bicocca
a linforreia continua sendo a complicação mais frequente após a linfadenectomia axilar. levantamos a hipótese de que o uso de um selamento de vaso bipolar pode reduzir a taxa de coleta de linfa em comparação com a técnica cirúrgica tradicional

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Monza, Itália, 20052
        • San Gerardo Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com câncer de mama documentado (por histologia ou citologia) e candidatas a linfadenectomia axilar eletiva

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Conteúdo informado por escrito negado
  • Operações axilares anteriores (exceto biópsia de linfonodo sentinela)
  • Radioquimioterapia pré-operatória
  • Operação mamária reconstrutiva programada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: selagem de vasos
dissecção da axila usando este dispositivo
Procedimento: vedação de vaso bipolar
Comparador Ativo: ao controle
técnica cirúrgica padrão
Procedimento: ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
redução da taxa de linforreia
Prazo: quarto dia pós-operatório
quarto dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
redução do débito linfático do dreno axilar
Prazo: quarto dias de pós-operatório
quarto dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Milano Bicocca

Investigadores

  • Diretor de estudo: angelo nespoli, md, Milano-Bicocca University
  • Investigador principal: luca gianotti, md, Milano-Bicocca University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ligasure
  • ligamonza

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dissecção de nódulo axilar

Ensaios clínicos em vedação de vaso bipolar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever