Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksellær lymfadenektomi. Et randomisert forsøk som sammenligner bipolar karforsegling med konvensjonell teknikk

28. januar 2011 oppdatert av: University of Milano Bicocca
lymforrehea er fortsatt den hyppigste komplikasjonen etter aksillær lymfadenektomi. vi antar at bruk av en bipolar karforsegling kan redusere frekvensen av lymfeoppsamling sammenlignet med tradisjonell kirurgisk teknikk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Monza, Italia, 20052
        • San Gerardo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med dokumentert brystkreft (ved histologi eller cytologi) og kandidat til elektiv aksillær lymfadenektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Avvist skriftlig informert innhold
  • Tidligere aksillære operasjoner (bortsett fra sentinel node biopsi)
  • Preoperativ radiokjemoterapi
  • Planlagt rekonstruktiv brystoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fartøysforsegling
aksilledisseksjon ved hjelp av denne enheten
Fremgangsmåte: bipolar karforsegling
Aktiv komparator: kontroll
standard kirurgisk teknikk
Fremgangsmåte: kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon av lymforéhastighet
Tidsramme: fjerde postoperative dag
fjerde postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon av lymfeutgang fra aksillærdrenet
Tidsramme: fjerde postoperative dager
fjerde postoperative dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Etterforskere

  • Studieleder: angelo nespoli, md, Milano-Bicocca University
  • Hovedetterforsker: luca gianotti, md, Milano-Bicocca University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2011

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ligasure
  • ligamonza

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akselknutedisseksjon

Kliniske studier på bipolar karforsegling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere