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腋窝淋巴结清扫术。比较双极血管密封与传统技术的随机试验

2011年1月28日 更新者:University of Milano Bicocca
淋巴排泄仍然是腋窝淋巴结清扫术后最常见的并发症。 我们假设与传统手术技术相比,使用双极血管密封可能会降低淋巴收集率

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

116

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Monza、意大利、20052
        • San Gerardo Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患有乳腺癌(通过组织学或细胞学)和择期腋窝淋巴结清扫术候选人的女性

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 拒绝书面知情内容
  • 以前的腋窝手术(前哨淋巴结活检除外)
  • 术前放化疗
  • 预定的重建乳房手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:容器密封
使用此设备进行腋窝解剖
有源比较器:控制
标准手术技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
降低淋巴漏率
大体时间:术后第四天
术后第四天

次要结果测量

结果测量
大体时间
腋窝引流淋巴液减少
大体时间:术后第四天
术后第四天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:angelo nespoli, md、Milano-Bicocca University
  • 首席研究员:luca gianotti, md、Milano-Bicocca University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月28日

首次发布 (估计)

2011年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月28日

最后验证

2010年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ligasure
  • ligamonza

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