レバノンにおけるパンデミック A/H1N1 インフルエンザの危険因子の症例対照研究
2013年11月20日 更新者:St. Jude Children's Research Hospital
パンデミック A/H1N1 ウイルスは、現在のアウトブレイクが始まったときに「豚インフルエンザ」と名付けられました。
発端者が豚からウイルスを獲得したことはまだ確認されていませんが、「豚インフルエンザ」という命名法は、ウイルスが豚、鳥、およびヒトのインフルエンザ起源の遺伝子と三重再集合体であるという事実によるものです。
WHO EMRO 地域では合計 57,809 例が報告され、そのうち 693 例が死亡しました (1.2% の致死率)。
レバノンでは 1,838 人の確定症例があり、5 人が死亡しており、これらの症例の 4% が入院を必要としたと推定されています。
パンデミック・インフルエンザのほとんどの症例は、発熱、咳、喉の痛みを伴います。
その他の一般的な症状には、筋肉痛、頭痛、および鼻漏が含まれていました。
パンデミック A/H1N1 ウイルスは、人から人への感染に非常に成功しているようです。
それはまた、以前のヒトインフルエンザウイルスの伝統的な季節変動を超えた感染を引き起こしています.
通常、高齢者や 5 歳未満の子供に入院を必要とする重篤な感染症を引き起こす季節性インフルエンザ ウイルスとは異なり、パンデミック A/H1N1 ウイルスは若年成人により深刻な病気を引き起こしています。
いくつかの報告では、特定の基礎疾患を重篤な疾患と関連付けています。
そのような状態は、妊娠、喘息、糖尿病、肥満、および心臓病でした.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、パンデミック A/H1N1 感染に関連するリスクと保護因子を測定します。 この研究では、入院や死に至る重篤な病気の危険因子を推定することもできます。 これらの要因は次のとおりです: 旅行歴、他の確定例または疑い例への曝露、肥満、妊娠、インフルエンザワクチン接種歴、老人ホームでの居住、デイケアへの参加、タバコの使用、およびその他の合併症 (肺疾患、心血管疾患、糖尿病、腎不全) . 他の記述的研究とは異なり、この分析的症例対照研究は、潜在的な危険因子と結果の間の関連の強さを正確に測定することを可能にします。 症例から収集された検体からウイルスを分離することにより、この研究はこれらのウイルスを特徴付け、遺伝子変異または抗ウイルス耐性を文書化することができます。
この調査の主な目的は次のとおりです。
- パンデミック A/H1N1 ウイルスによる感染の危険因子を調査する。
- 感染を引き起こすインフルエンザウイルスを特徴付ける。
- 統計的に実行可能なほど十分な重症例が登録された場合、この研究は、パンデミック A/H1N1 ウイルスの感染に関連する重症疾患または死亡の危険因子を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン、1107-2020
- American University of Beirut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ケースは、ベイルートのアメリカン大学の外来診療所および入院病棟から選択されるため、調査チームは、選択バイアスが最小限になると予想しています。
連絡先情報が利用可能な他の医療施設に通っている確認された症例は、連絡を受け、この研究に参加するよう招待されます。
コントロールは、AUBMC の内科、家庭科、小児科および青年科の外来診療所および入院病棟から選択されます。
病院に通院している症例と対照は、同じ地域から来ているため、同じ地理的地域から来ており、同様の社会経済的地位を持ち、インフルエンザウイルスにさらされる可能性も同様です。
他のインフルエンザ症例対照研究では、性別と登録された病院ベースの対照が一致しています。
説明
包含基準:
- 同意書/同意書に署名し、研究要件を完了することにより、参加を希望します。
- 鼻スワブを用意してください。
- -RT PCRによるインフルエンザA / H1N1の検査で陰性であり、対照として登録されます。
- RT PCRでインフルエンザA/H1N1が陽性であると検査され、症例として登録されます。
除外基準:
- -既知の免疫抑制状態または免疫不全疾患(HIV感染を含む)、または免疫抑制療法の継続的な受領。 (この研究では、感染のリスクが高いため、そのような集団を除外することを選択したことに注意してください。それらは比較的少数であり、全国的なサンプルを代表するものではありません).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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H1N1 非公開コントロール
登録された H1N1 症例ごとに、この研究では 2 人の性別が一致した対照が登録されます。
症例の登録日に、症例が登録されたのと同じクリニックから、性別が一致した2人の対照が配置されます。
登録されたコントロールは、RT-PCR による登録時にインフルエンザ感染がないことが確認されます。
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H1N1曝露症例
新型インフルエンザの存在を確認するために、症例から綿棒が採取されます。
RT PCRでインフルエンザA/H1N1が陽性であることが登録されている場合は、症例として確定されます。
参加者には、基礎となる健康状態、症状、インフルエンザワクチンの使用、旅行、職業環境、およびその他の人口統計学的変数を評価する一連の変数を通じて曝露データを取得するアンケートが提示されます。
ケースは、調査中に 1 回連絡されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究では、ウイルスへの曝露の程度を測定することにより、パンデミック A/H1N1 ウイルスの危険因子を調査します。
時間枠:1年
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この研究では、H1N1 感染地域への旅行、感染患者との接触、インフルエンザワクチンの未接種、老人ホームへの居住、託児所への参加、健康状態の悪化など、特定の要因によって人々が A/H1N1 に感染しやすくなると仮定しています。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究では、分子的および文化的手法を使用して、感染を引き起こすインフルエンザ ウイルスを特徴付けます。
時間枠:1年
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これらの技術を通じて、この研究では、感染を引き起こすインフルエンザウイルスと、登録された症例の感染の重症度を分離して特徴付けます。
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1年
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この研究では、パンデミック A/H1N1 ウイルスの感染に関連する重篤な疾患または死亡の危険因子を調査します。
時間枠:1年
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この研究では、A/H1N1 に感染した患者は、肥満、妊娠、喫煙、その他の併存疾患 (肺疾患、心血管疾患、糖尿病、腎不全) などの特定の要因により、重症化または死亡しやすくなると仮定しています。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ghazi Kayali, Ph.D, MPH、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月20日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XPD10-150 PANFLU
- CDRF-BEP-22033 (その他の識別子:Biosecurity Engagement Program, US Department of State)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。