大麦とエンバクのファイトケミカルの臨床評価
2013年5月23日 更新者：Tufts University
大麦とエンバクのファイトケミカルの臨床評価：急性バイオアベイラビリティ、薬物動態、および生物活性
このプラセボ対照の 3 ウェイ クロスオーバー研究の目的は、大麦とオートムギ全体に含まれる主要な植物化学物質の急性 (24 時間) バイオアベイラビリティと薬物動態、および抗酸化、炎症、インスリンの選択された測定に対するそれらの影響を決定することです。感度/グルコース調節、および経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) によるチャレンジ後の血管リモデリング。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Clinical and Translational Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と閉経後の女性
- BMI 27～35.9kg/m2
除外基準:
- 喫煙および/またはニコチン置換の使用
- エストロゲンを摂取している個人
- コレステロール低下薬の使用
- 血圧降下薬の使用
- 胃酸を下げる薬または下剤（繊維サプリメントを含む）の定期的な使用
- 心血管（心臓）疾患
- 消化器疾患
- 腎臓病
- 内分泌疾患：糖尿病、未治療の甲状腺疾患を含む
- 関節リウマチ
- -基底細胞癌を除く、あらゆる種類の癌に対する積極的な治療 研究入学前の1年以内
- 収縮期血圧 > 150 mmHg および/または拡張期血圧 > 95 mmHg
- 経口ステロイドの常用
- 1日2杯以上のアルコール飲料を定期的に摂取する
- 定期的な排便回数が少ない、または多い
- 違法薬物の使用
- ベジタリアン
- 研究入学前の1か月間は魚油サプリメント（タラ肝油を含む）なし
- ビタミン、ミネラル、ハーブ、植物濃縮物（ニンニク、イチョウ、セントジョンズワートを含む）またはホメオパシー療法を含むものを含む栄養補助食品は、研究入学前の1か月間ありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：全粒穀物不使用のプラセボマフィン
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2 つの小さなマフィンに 48 g の全粒粉 (マフィンあたり 24 g の小麦粉) を介入ごとに 1 回投与
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アクティブコンパレータ：全粒オート麦で作ったお試しマフィン
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2 つの小さなマフィンに 48 g の全粒粉 (マフィンあたり 24 g の小麦粉) を介入ごとに 1 回投与
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アクティブコンパレータ：大麦丸ごとお試しマフィン
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2 つの小さなマフィンに 48 g の全粒粉 (マフィンあたり 24 g の小麦粉) を介入ごとに 1 回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中のファイトケミカルとその生体内代謝物のレベル
時間枠：24時間
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焼きたてのマフィンで提供された全粒穀物を消費した後の血液、尿、糞便中の植物化学物質とその生体内代謝物のレベル
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月23日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB 9571
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