Valutazione clinica dei fitochimici di orzo e avena
23 maggio 2013 aggiornato da: Tufts University
Valutazione clinica dei fitochimici di orzo e avena: biodisponibilità acuta, farmacocinetica e bioattività
L'obiettivo di questo studio crossover a 3 vie controllato con placebo è determinare la biodisponibilità acuta (24 ore) e la farmacocinetica delle principali sostanze fitochimiche presenti nell'orzo e nell'avena interi, nonché i loro effetti su misure selezionate di antiossidazione, infiammazione, insulina sensibilità/regolazione del glucosio e rimodellamento vascolare in seguito a test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Clinical and Translational Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne in postmenopausa
- IMC 27-35,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Fumo di sigaretta e/o uso sostitutivo della nicotina
- Individui che assumono estrogeni
- Uso di farmaci per abbassare il colesterolo
- Uso di farmaci per abbassare la pressione sanguigna
- Uso regolare di farmaci che abbassano l'acidità di stomaco o lassativi (inclusi integratori di fibre)
- Malattie cardiovascolari (cuore).
- Malattia gastrointestinale
- Malattie renali
- Malattie endocrine: compreso il diabete, malattie della tiroide non trattate
- Artrite reumatoide
- Trattamento attivo per qualsiasi tipo di cancro, ad eccezione del carcinoma a cellule basali, entro 1 anno prima dell'ammissione allo studio
- Pressione arteriosa sistolica > 150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 95 mmHg
- Uso regolare di steroidi per via orale
- Assunzione giornaliera regolare di ≥ 2 bevande alcoliche
- Numero raro o eccessivo di movimenti intestinali regolari
- Uso illecito di droghe
- Vegetariani
- Nessun supplemento di olio di pesce (compreso l'olio di fegato di merluzzo) per un mese prima dell'ammissione allo studio
- Nessun integratore alimentare, compresi quelli contenenti vitamine, minerali, erbe, concentrati vegetali (inclusi aglio, ginkgo, erba di San Giovanni) o rimedi omeopatici, per un mese prima dell'ammissione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Muffin Placebo senza cereali integrali
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Una volta la dose di 48 g di farina integrale in 2 muffin piccoli (24 g di farina per muffin) per intervento
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Comparatore attivo: Prova i muffin fatti con l'avena integrale
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Una volta la dose di 48 g di farina integrale in 2 muffin piccoli (24 g di farina per muffin) per intervento
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Comparatore attivo: Prova i muffin fatti con l'orzo integrale
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Una volta la dose di 48 g di farina integrale in 2 muffin piccoli (24 g di farina per muffin) per intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di sostanze fitochimiche e dei loro metaboliti in vivo nel sangue
Lasso di tempo: 24 ore
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Livelli di sostanze fitochimiche e dei loro metaboliti in vivo nel sangue, nelle urine e nelle feci in seguito al consumo di cereali integrali forniti in un muffin cotto
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 9571
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