Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af fytokemikalier i byg og havre

23. maj 2013 opdateret af: Tufts University

Klinisk vurdering af byg og havre fytokemikalier: Akut biotilgængelighed, farmakokinetik og bioaktivitet

Målet med denne placebokontrollerede, 3-vejs crossover undersøgelse er at bestemme den akutte (24-timers) biotilgængelighed og farmakokinetik af de vigtigste fytokemikalier fundet hel byg og havre, såvel som deres virkninger på udvalgte mål for antioxidation, inflammation, insulin følsomhed/glukoseregulering og vaskulær remodeling efter udfordring med en oral glucosetolerancetest (OGTT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Clinical and Translational Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og postmenopausale kvinder
  • BMI 27-35,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af cigaretrygning og/eller nikotinerstatning
  • Personer, der tager østrogen
  • Brug af kolesterolsænkende medicin
  • Brug af blodtrykssænkende medicin
  • Regelmæssig brug af mavesyresænkende medicin eller afføringsmidler (inklusive fibertilskud)
  • Kardiovaskulær (hjerte) sygdom
  • Mave-tarm sygdom
  • Nyre sygdom
  • Endokrin sygdom: inklusive diabetes, ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • Rheumatoid arthritis
  • Aktiv behandling af enhver form for cancer, undtagen basalcellekarcinom, inden for 1 år før studieoptagelse
  • Systolisk blodtryk > 150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 95 mmHg
  • Regelmæssig brug af orale steroider
  • Regelmæssigt dagligt indtag af ≥ 2 alkoholiske drikke
  • Sjældent eller for stort antal regelmæssige afføringer
  • Ulovligt stofbrug
  • Vegetarer
  • Ingen fiskeolietilskud (inklusive levertran) i en måned før studieoptagelse
  • Ingen kosttilskud, inklusive dem, der indeholder vitaminer, mineraler, urter, plantekoncentrater (inklusive hvidløg, gingko, perikon) eller homøopatiske midler, i en måned før studieoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo muffin lavet uden fuldkorn
Andet: Fuldkorn havre og byg
Engangsdosis af 48 g fuldkornsmel i 2 små muffins (24 g mel pr. muffin) pr. intervention
Aktiv komparator: Test muffin lavet med hel havre
Andet: Fuldkorn havre og byg
Engangsdosis af 48 g fuldkornsmel i 2 små muffins (24 g mel pr. muffin) pr. intervention
Aktiv komparator: Test muffin lavet med hel byg
Andet: Fuldkorn havre og byg
Engangsdosis af 48 g fuldkornsmel i 2 små muffins (24 g mel pr. muffin) pr. intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af fytokemikalier og deres in vivo metabolitter i blod
Tidsramme: 24 timer
Niveauer af fytokemikalier og deres in vivo metabolitter i blod, urin og afføring efter indtagelse af fuldkorn leveret i en bagt muffin
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Samarbejdspartnere

Kellogg Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2011

Først opslået (Skøn)

24. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 9571

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner