Avaliação clínica de fitoquímicos de cevada e aveia
23 de maio de 2013 atualizado por: Tufts University
Avaliação clínica de fitoquímicos de cevada e aveia: biodisponibilidade aguda, farmacocinética e bioatividade
O objetivo deste estudo cruzado de 3 vias controlado por placebo é determinar a biodisponibilidade aguda (24 horas) e a farmacocinética dos principais fitoquímicos encontrados na cevada e na aveia integrais, bem como seus efeitos em medidas selecionadas de antioxidação, inflamação, insulina sensibilidade/regulação da glicose e remodelação vascular após desafio por um teste oral de tolerância à glicose (OGTT).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Clinical and Translational Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na pós-menopausa
- IMC 27-35,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- Tabagismo e/ou uso de reposição de nicotina
- Indivíduos que tomam estrogênio
- Uso de medicamentos para baixar o colesterol
- Uso de medicamentos para baixar a pressão arterial
- Uso regular de qualquer medicamento ou laxante para diminuir a acidez estomacal (incluindo suplementos de fibra)
- Doença cardiovascular (coração)
- Doença gastrointestinal
- Doença renal
- Doença endócrina: incluindo diabetes, doença da tireoide não tratada
- Artrite reumatóide
- Tratamento ativo para qualquer tipo de câncer, exceto carcinoma basocelular, dentro de 1 ano antes da admissão no estudo
- Pressão arterial sistólica > 150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 95 mmHg
- Uso regular de esteróides orais
- Ingestão diária regular de ≥ 2 bebidas alcoólicas
- Número infrequente ou excessivo de movimentos intestinais regulares
- Uso de drogas ilícitas
- vegetarianos
- Nenhum suplemento de óleo de peixe (incluindo óleo de fígado de bacalhau) por um mês antes da admissão no estudo
- Nenhum suplemento dietético, incluindo aqueles que contenham quaisquer vitaminas, minerais, ervas, concentrados de plantas (incluindo alho, gingko, erva de São João) ou remédios homeopáticos, por um mês antes da admissão no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Muffin placebo feito sem grãos integrais
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Dose única de 48 g de farinha integral em 2 muffins pequenos (24 g de farinha por muffin) por intervenção
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Comparador Ativo: Muffin de teste feito com aveia integral
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Dose única de 48 g de farinha integral em 2 muffins pequenos (24 g de farinha por muffin) por intervenção
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Comparador Ativo: Bolinho de teste feito com cevada inteira
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Dose única de 48 g de farinha integral em 2 muffins pequenos (24 g de farinha por muffin) por intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de fitoquímicos e seus metabólitos in vivo no sangue
Prazo: 24 horas
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Níveis de fitoquímicos e seus metabólitos in vivo no sangue, urina e fezes após o consumo de grãos integrais entregues em um muffin assado
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB 9571
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