보리 및 귀리 파이토케미칼의 임상 평가
2013년 5월 23일 업데이트: Tufts University
보리 및 귀리 파이토케미칼의 임상 평가: 급성 생체이용률, 약동학 및 생체활성
이 위약 대조, 3방향 교차 연구의 목표는 전체 보리와 귀리에서 발견되는 주요 식물 화학 물질의 급성(24시간) 생체 이용률 및 약동학뿐만 아니라 항산화, 염증, 인슐린의 선택된 측정에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 감수성/포도당 조절 및 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 의한 도전 후 혈관 리모델링.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Clinical and Translational Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 폐경기 여성
- BMI 27~35.9kg/m2
제외 기준:
- 담배 흡연 및/또는 니코틴 대체 사용
- 에스트로겐을 복용하는 개인
- 콜레스테롤 저하 약물 사용
- 혈압 강하제 사용
- 위산 강하제 또는 완하제(섬유 보조제 포함)의 정기적인 사용
- 심혈관(심장) 질환
- 위장병
- 신장병
- 내분비 질환: 당뇨병, 치료되지 않은 갑상선 질환 포함
- 류머티스성 관절염
- 연구 시작 전 1년 이내에 기저 세포 암종을 제외한 모든 유형의 암에 대한 적극적인 치료
- 수축기 혈압 > 150mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 95mmHg
- 경구용 스테로이드의 규칙적인 사용
- 매일 2잔 이상의 알코올 음료를 정기적으로 섭취
- 규칙적인 배변 횟수가 드물거나 과도함
- 불법 약물 사용
- 채식주의자
- 연구 시작 전 1개월 동안 어유 보충제(대구 간유 포함) 없음
- 연구 시작 전 1개월 동안 비타민, 미네랄, 허브, 식물 농축액(마늘, 은행, 세인트 존스 워트 포함) 또는 동종 요법 치료제를 포함하는 식이 보조제 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 통곡물로 만든 플라시보 머핀
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개입당 2개의 작은 머핀(머핀당 밀가루 24g)에 통곡물 가루 48g을 1회 투여합니다.
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활성 비교기: 통 귀리로 만든 테스트 머핀
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개입당 2개의 작은 머핀(머핀당 밀가루 24g)에 통곡물 가루 48g을 1회 투여합니다.
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활성 비교기: 통보리로 만든 테스트 머핀
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개입당 2개의 작은 머핀(머핀당 밀가루 24g)에 통곡물 가루 48g을 1회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 피토케미컬과 생체내 대사산물의 수준
기간: 24 시간
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구운 머핀에 담긴 통곡물을 섭취한 후 혈액, 소변, 대변에서 피토케미컬과 생체 내 대사산물의 수준
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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