Ohran ja kauran fytokemikaalien kliininen arviointi
torstai 23. toukokuuta 2013 päivittänyt: Tufts University
Ohran ja kauran fytokemikaalien kliininen arviointi: akuutti biologinen hyötyosuus, farmakokinetiikka ja bioaktiivisuus
Tämän lumekontrolloidun, kolmisuuntaisen risteytystutkimuksen tavoitteena on määrittää tärkeimpien fytokemikaalien, koko ohran ja kauran, akuutti (24 tunnin) biologinen hyötyosuus ja farmakokinetiikka sekä niiden vaikutukset valittuihin antioksidantti-, tulehdus- ja insuliinimittauksiin. herkkyys/glukoosin säätely ja verisuonten uudelleenmuotoilu oraalisella glukoositoleranssitestillä (OGTT) suoritetun altistuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Clinical and Translational Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja postmenopausaaliset naiset
- BMI 27-35,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakanpoltto ja/tai nikotiinikorvausaineen käyttö
- Henkilöt, jotka käyttävät estrogeenia
- Kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö
- Verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö
- Kaikkien mahahappoa alentavien lääkkeiden tai laksatiivien (mukaan lukien kuitulisät) säännöllinen käyttö
- Sydänsairaus (sydänsairaus).
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Munuaissairaus
- Endokriinisairaus: mukaan lukien diabetes, hoitamaton kilpirauhassairaus
- Nivelreuma
- Kaikentyyppisen syövän aktiivinen hoito, paitsi tyvisolusyöpä, vuoden sisällä ennen tutkimukseen pääsyä
- Systolinen verenpaine > 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg
- Suun kautta otettavien steroidien säännöllinen käyttö
- Säännöllinen ≥ 2 alkoholijuoman päivittäinen saanti
- Harvinainen tai liiallinen määrä säännöllisiä suolen liikkeitä
- Huumeiden laiton käyttö
- Kasvissyöjät
- Ei kalaöljylisää (mukaan lukien kalanmaksaöljy) kuukauteen ennen opiskelua
- Ei lisäravinteita, mukaan lukien vitamiinit, kivennäisaineet, yrtit, kasvitiivisteet (mukaan lukien valkosipuli, gingko, mäkikuisma) tai homeopaattisia lääkkeitä, kuukauteen ennen opiskelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-muffinssi tehty ilman täysjyväviljaa
|
Kerta-annos 48 g täysjyväjauhoja kahdessa pienessä muffinsissa (24 g jauhoja per muffini) interventiota kohden
|
|
Active Comparator: Testimuffinssi tehty täyskaurasta
|
Kerta-annos 48 g täysjyväjauhoja kahdessa pienessä muffinsissa (24 g jauhoja per muffini) interventiota kohden
|
|
Active Comparator: Testimuffinssi tehty kokonaisesta ohrasta
|
Kerta-annos 48 g täysjyväjauhoja kahdessa pienessä muffinsissa (24 g jauhoja per muffini) interventiota kohden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fytokemikaalien ja niiden in vivo -metaboliittien tasot veressä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kasvikemikaalien ja niiden in vivo -aineenvaihduntatuotteiden tasot veressä, virtsassa ja ulosteessa paistetussa muffinssissa toimitettujen täysjyväviljojen nauttimisen jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 9571
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .