局所進行頭頸部癌に対する選択的 IMRT とパニツムマブの併用

包含基準:

• -口腔、中咽頭、下咽頭、または喉頭に発生した組織学的に証明された原発性扁平上皮癌。
• III 期、IVA 期、または IVB 期の疾患（全身転移がなく、両側性リンパ節病変（N2c）がない局所進行性疾患）。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下で、平均余命が12か月を超える。
• 患者は、化学療法の候補とならない併存疾患がある場合に適格です。 以下の基準のいずれかが満たされている場合、患者はこのグループに属していると見なされます。インスリン依存性糖尿病; SGOT、SGPT、またはアルカリホスファターゼ > 2.5 x 正常上限; -重大なCADの病歴（心筋梗塞[MI]、冠動脈バイパス移植[CABG]、冠動脈ステント、症候性狭心症）;うっ血性心不全 [CHF] (心エコー図または MUGA による LVEF < 40%);腎症;化学療法で治療された悪性腫瘍の既往; FEV1 <1L として定義される重度の慢性閉塞性肺疾患 [COPD];担当医師の意見では、患者は化学療法と放射線の同時投与に耐えられない
• 年齢 > 18 歳。
• 患者は根治的 RT のコースに医学的に耐えられる。
• 患者は、次のように定義される適切な血液機能を持っています: 絶対好中球数 > 1000/ml、ヘマトクリット > 24%、および血小板数 > 50,000/ml。 ヘマトクリット値が 20% ～ 24% の患者は輸血を受ける必要があり、ヘマトクリット値が 24% を超える場合は登録できます。
• -患者は以前に悪性腫瘍を患っていた可能性がありますが、研究に参加する前の3年間は無病である必要があります。 3年未満の表在性非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんの病歴は許可されます。
• -患者は、出産の可能性がある場合は効果的な避妊法を使用することに同意し、研究終了後少なくとも6か月間避妊を続ける必要があります。
• 放射線療法開始前の歯科サービスによる評価。
• -患者は研究の調査的性質を知らされ、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

• 患者は以前に頭頸部に放射線療法を受けていました。 注: フィールドが大幅に重複しない場合は、頭頸部の皮膚がんに対する以前の放射線療法が許可されます。
• すべての肉眼的疾患は外科的に切除されています。 注: 首の切除生検を受けた患者は対象外となります。
• -同側の頸部が陰性であるか陽性であるかにかかわらず、対側の頸部リンパ節が陽性の患者。
• 患者は妊娠中または授乳中です。
• 鼻咽頭、副鼻腔、唾液腺、または原発巣に発生する扁平上皮がんは不明です。
• 非扁平上皮型（腺様嚢胞または粘表皮癌など）。
• 紡錘細胞扁平上皮がんまたは混合がん/肉腫。
• 強皮症または活動性結合組織障害 (狼瘡)。
• -インフォームドコンセントの理解と提供を妨げる根本的な心理的状態。
• -研究登録の3週間前までの大手術。
• -間質性肺疾患の病歴、例えば、肺線維症または間質性肺炎。