Selektywny IMRT dla miejscowo zaawansowanego raka głowy i szyi z równoczesnym panitumumabem

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzony histologicznie pierwotny rak płaskonabłonkowy rozwijający się w jamie ustnej, części ustnej gardła, części gardła dolnego lub krtani.
• Choroba w stadium III, IVA lub IVB (miejscowo zaawansowana bez przerzutów ogólnoustrojowych i bez obustronnej choroby węzłów chłonnych, tj. N2c).
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 z oczekiwaną długością życia >12 miesięcy.
• Pacjenci kwalifikują się, jeśli mają współistniejące schorzenia, które czynią ich złymi kandydatami do chemioterapii. Pacjentów zalicza się do tej grupy, jeśli spełnione jest jedno z poniższych kryteriów: stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 mg/dl (lub szacowany klirens kreatyniny <50 ml/min); cukrzyca insulinozależna; SGOT, SGPT lub fosfataza alkaliczna >2,5 x górna granica normy; Historia istotnej choroby wieńcowej (zawał mięśnia sercowego [MI], pomostowanie aortalno-wieńcowe [CABG], stenty wieńcowe, objawowa dławica piersiowa); Zastoinowa niewydolność serca [CHF] (LVEF <40% na podstawie badania echokardiograficznego lub MUGA); nefropatia; Wcześniejsza historia nowotworu leczonego chemioterapią; Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc [POChP], zdefiniowana jako FEV1 <1L; W opinii lekarza prowadzącego pacjentka nie tolerowałaby jednoczesnego stosowania chemioterapii i radioterapii
• Wiek >18 lat.
• Pacjent jest medycznie zdolny do tolerowania ostatecznej RT.
• Chora ma prawidłową czynność hematologiczną, definiowaną jako: bezwzględna liczba neutrofilów >1000/ml, hematokryt >24%, liczba płytek krwi >50 000/ml. Pacjenci z hematokrytem między 20% a 24% powinni być poddani transfuzji i mogą być włączeni do badania, jeśli ich hematokryt osiągnie >24%.
• Pacjent mógł mieć wcześniejszy nowotwór złośliwy, ale musi być wolny od choroby przez trzy lata przed włączeniem do badania. Dopuszczalna jest historia powierzchownego nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy krótsza niż trzy lata.
• Pacjentka musi wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji, jeśli istnieje prawdopodobieństwo zajścia w ciążę i kontynuować antykoncepcję przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu badania.
• Ocena przez służby dentystyczne przed rozpoczęciem radioterapii.
• Pacjent musi zostać poinformowany o eksperymentalnym charakterze badania i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent otrzymał wcześniej radioterapię głowy i szyi. UWAGA: Wcześniejsza radioterapia nowotworów skóry głowy i szyi jest dozwolona, ​​jeśli pola nie pokrywają się znacząco.
• Wszystkie makabryczne zmiany zostały chirurgicznie usunięte. UWAGA: Pacjenci, u których wykonano biopsję wycięcia szyi, nie kwalifikują się.
• Pacjent z dodatnim węzłem szyjnym kontralateralnym niezależnie od tego, czy szyja po tej samej stronie jest dodatnia czy ujemna.
• Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
• Rak płaskonabłonkowy powstający w nosogardzieli, zatokach, gruczołach ślinowych lub pierwotny jest nieznany.
• Histologie inne niż płaskonabłonkowe (takie jak rak gruczołowo-torbielowaty lub rak śluzowo-naskórkowy).
• Rak płaskonabłonkowy wrzecionowaty lub rak mieszany/mięsak.
• Twardzina skóry lub aktywne zaburzenie tkanki łącznej (toczeń).
• Każdy podstawowy stan psychiczny, który uniemożliwiałby zrozumienie i wyrażenie świadomej zgody.
• Poważny zabieg chirurgiczny <3 tygodnie przed włączeniem do badania.
• Śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie, np. zwłóknienie płuc lub śródmiąższowe zapalenie płuc.