Selektiv IMRT för lokalt avancerad huvud- och halskarcinom med samtidig panitumumab

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bevisat primärt skivepitelcancer som uppstår i munhålan, orofarynx, hypofarynx eller struphuvud.
• Sjukdom i stadium III, IVA eller IVB (lokalt framskriden utan systemiska metastaser och utan bilateral nodalsjukdom, dvs. N2c).
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤2 med en förväntad livslängd >12 månader.
• Patienter är berättigade om de har samtidiga medicinska tillstånd som gör dem dåliga kandidater för kemoterapi. Patienter anses tillhöra denna grupp om något av följande kriterier är uppfyllt: Serumkreatinin >1,5 mg/dl (eller beräknat kreatininclearance <50 ml/min); Insulinberoende diabetes; SGOT, SGPT eller alkaliskt fosfatas >2,5 x övre normalgräns; Historik av betydande CAD (myokardinfarkt [MI], kranskärlsbypassgraft [CABG], kranskärlsstentar, symptomatisk angina); Kongestiv hjärtsvikt [CHF] (LVEF <40 % med ekokardiogram eller MUGA); nefropati; Tidigare malignitet behandlad med kemoterapi; Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom [KOL], definierad som FEV1 <1L; Enligt den behandlande läkarens uppfattning skulle patienten inte tolerera administrering av samtidig kemoterapi och strålning
• Ålder >18 år.
• Patienten är medicinskt lämplig att tolerera en kur med definitiv RT.
• Patienten har adekvat hematologisk funktion definierad som: absolut neutrofilantal >1000/ml, hematokrit >24 % och trombocytantal >50 000/ml. Patienter med hematokrit mellan 20 % och 24 % bör genomgå transfusion och kan inkluderas förutsatt att deras hematokrit når >24 %.
• Patienten kan ha haft en tidigare malignitet men måste vara sjukdomsfri i tre år innan studiestart. En historia av ytlig icke-melanom hudcancer eller in situ karcinom i livmoderhalsen mindre än tre år kommer att tillåtas.
• Patienten måste gå med på att använda effektiv preventivmedel om fertilitet finns och fortsätta med preventivmedel i minst 6 månader efter avslutad studie.
• Utvärdering av tandvården innan strålbehandling påbörjas.
• Patienten måste informeras om studiens undersökningskaraktär och underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienten har fått strålbehandling tidigare mot huvud och nacke. OBS: Tidigare strålbehandling för hudcancer i huvud och hals är tillåten om fälten inte överlappar varandra nämnvärt.
• All grov sjukdom har opererats bort. OBS: Patienter som har genomgått en excisionshalsbiopsi kommer inte att vara berättigade.
• Patient med positiv kontralateral halsnod oavsett om ipsilateral hals är negativ eller positiv.
• Patienten är gravid eller ammar.
• Skivepitelcancer som uppstår i nasofarynx, bihålor, spottkörtlar eller primära är okänd.
• Icke skivepitelartade histologier (såsom adenoid cystisk eller mucoepidermoid karcinom).
• Spindelcells skivepitelcancer eller blandcarcinom/sarkom.
• Sklerodermi eller aktiv bindvävsstörning (Lupus).
• Alla underliggande psykologiska tillstånd som skulle förbjuda förståelsen och lämnandet av informerat samtycke.
• Stor operation <3 veckor före studiestart.
• Historik av interstitiell lungsjukdom, t.ex. lungfibros eller interstitiell pneumonit.