IMRT sélective pour le carcinome de la tête et du cou localement avancé avec panitumumab concomitant

Critère d'intégration:

• Carcinome épidermoïde primitif histologiquement prouvé survenant dans la cavité buccale, l'oropharynx, l'hypopharynx ou le larynx.
• Maladie de stade III, IVA ou IVB (localement avancée sans métastases systémiques et sans maladie nodale bilatérale, c'est-à-dire N2c).
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 avec une espérance de vie >12 mois.
• Les patients sont éligibles s'ils ont des conditions médicales concomitantes qui les rendent de mauvais candidats pour la chimiothérapie. Les patients sont considérés comme faisant partie de ce groupe si l'un des critères suivants est rempli : Créatinine sérique > 1,5 mg/dl (ou clairance de la créatinine estimée < 50 ml/min) ; Diabète insulino-dépendant ; SGOT, SGPT ou phosphatase alcaline > 2,5 x limite supérieure de la normale ; Antécédents de coronaropathie importante (infarctus du myocarde [IM], pontage aortocoronarien [CABG], stents coronaires, angor symptomatique) ; Insuffisance cardiaque congestive [ICC] (FEVG < 40 % par échocardiogramme ou MUGA) ; néphropathie; Antécédents de malignité traités par chimiothérapie ; Maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC] sévère, définie comme un VEMS < 1 L ; De l'avis du médecin traitant, le patient ne tolérerait pas l'administration concomitante de chimiothérapie et de radiothérapie
• Âge >18 ans.
• Le patient est médicalement apte à tolérer une cure de RT définitive.
• Le patient a une fonction hématologique adéquate définie comme suit : nombre absolu de neutrophiles > 1 000/ml, hématocrite > 24 % et nombre de plaquettes > 50 000/ml. Les patients dont l'hématocrite est compris entre 20 % et 24 % doivent subir une transfusion et peuvent être recrutés à condition que leur hématocrite atteigne > 24 %.
• Le patient peut avoir eu une malignité antérieure mais doit être sans maladie depuis trois ans avant l'entrée à l'étude. Un antécédent de cancer de la peau non mélanique superficiel ou de carcinome in situ du col de l'utérus de moins de trois ans sera admis.
• Le patient doit accepter d'utiliser une contraception efficace si le potentiel de procréation existe et continuer la contraception pendant au moins 6 mois après la fin de l'étude.
• Évaluation par les services dentaires avant le début de la radiothérapie.
• Le patient doit être informé de la nature expérimentale de l'étude et signer un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Le patient a déjà reçu une radiothérapie à la tête et au cou. REMARQUE : Une radiothérapie antérieure pour les cancers de la peau de la tête et du cou est autorisée si les champs ne se chevauchent pas de manière significative.
• Toute maladie macroscopique a été chirurgicalement réséquée. REMARQUE : Les patients qui ont subi une biopsie excisionnelle du cou ne seront pas éligibles.
• Patient avec nœud cervical controlatéral positif, que le cou homolatéral soit négatif ou positif.
• La patiente est enceinte ou allaitante.
• Le carcinome épidermoïde survenant dans le nasopharynx, les sinus, les glandes salivaires ou le primitif est inconnu.
• Histologies non squameuses (telles que le carcinome adénoïde kystique ou mucoépidermoïde).
• Carcinome épidermoïde à cellules fusiformes ou carcinome/sarcome mixte.
• Sclérodermie ou trouble actif du tissu conjonctif (lupus).
• Toute condition psychologique sous-jacente qui empêcherait de comprendre et de donner un consentement éclairé.
• Chirurgie majeure <3 semaines avant l'entrée dans l'étude.
• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, par exemple, fibrose pulmonaire ou pneumonite interstitielle.