Selektiivinen IMRT paikallisesti edenneen pään ja kaulan karsinooman hoitoon samanaikaisesti panitumumabin kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti todistettu primaarinen levyepiteelisyöpä, joka esiintyy suuontelossa, suunielussa, hypofarynksissa tai kurkunpäässä.
• Vaiheen III, IVA tai IVB sairaus (paikallisesti edennyt ilman systeemisiä etäpesäkkeitä ja ilman molemminpuolista solmukohtaista sairautta, eli N2c).
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤2 ja elinajanodote >12 kuukautta.
• Potilaat ovat kelpoisia, jos heillä on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka tekevät heistä huonoja ehdokkaita kemoterapiaan. Potilaiden katsotaan kuuluvan tähän ryhmään, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy: Seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl (tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min); insuliinista riippuvainen diabetes; SGOT, SGPT tai alkalinen fosfataasi > 2,5 x normaalin yläraja; Aiempi merkittävä CAD (sydäninfarkti [MI], sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG], sepelvaltimon stentit, oireinen angina); Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta [CHF] (LVEF <40 % kaikukardiogrammin tai MUGA:n mukaan); nefropatia; Aiempi pahanlaatuisuus, jota on hoidettu kemoterapialla; Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD], joka määritellään FEV1:ksi <1L; Hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan potilas ei sietäisi samanaikaista kemoterapiaa ja sädehoitoa
• Ikä >18 vuotta.
• Potilas on lääketieteellisesti kelvollinen sietämään lopullisen RT-hoidon.
• Potilaalla on riittävä hematologinen toiminta, joka määritellään seuraavasti: absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1000/ml, hematokriitti >24 % ja verihiutaleiden määrä >50 000/ml. Potilaille, joiden hematokriitti on 20–24 %, tulee tehdä verensiirto, ja heidät voidaan ottaa mukaan, jos heidän hematokriittinsä saavuttaa > 24 %.
• Potilaalla on saattanut olla aiemmin pahanlaatuinen kasvain, mutta hänen on oltava taudista kolme vuotta ennen tutkimukseen tuloa. Pinnallinen ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulan karsinooma on sallittu alle kolmen vuoden ajan.
• Potilaan on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä, jos hän voi tulla raskaaksi, ja jatkettava ehkäisyä vähintään 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
• Hammaslääkäreiden arvio ennen sädehoidon aloittamista.
• Potilaalle on kerrottava tutkimuksen tutkimusluonteesta ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas on saanut aiemmin sädehoitoa päähän ja kaulaan. HUOMAA: Pään ja kaulan ihosyöpien aiempi sädehoito on sallittu, jos kentät eivät mene merkittävästi päällekkäin.
• Kaikki vakavat sairaudet on leikattu kirurgisesti. HUOMAA: Potilaat, joille on tehty leikkauskaulabiopsia, eivät ole kelvollisia.
• Potilas, jolla on positiivinen kontralateraalinen kaulasolmu, onko ipsilateral kaula negatiivinen vai positiivinen.
• Potilas on raskaana tai imettää.
• Nenänielun, poskionteloiden, sylkirauhasten tai primaaristen sylkirauhasten okasolusyöpä on tuntematon.
• Ei-squamous histologiat (kuten adenoidinen kystinen tai mukoepidermoidinen karsinooma).
• Karasolulevyepiteelikarsinooma tai sekasyöpä/sarkooma.
• Skleroderma tai aktiivinen sidekudossairaus (Lupus).
• Mikä tahansa taustalla oleva psykologinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen ja antamisen.
• Suuri leikkaus <3 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
• Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus, esim. keuhkofibroosi tai interstitiaalinen pneumoniitti.