心室中隔欠損症および肺高血圧症の乳児における虚血性再灌流障害に対する遠隔虚血プレコンディショニングの効果
2012年2月1日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
心臓手術後の良好な転帰のためには、術中の心筋および肺の保護が重要です。 虚血プレコンディショニングとは、その後の重症虚血に先立って標的臓器に短時間の虚血を与える虚血再灌流障害に対する臓器保護法の一つであり、その効果が確認されている。 しかし、虚血性障害により脆弱な臓器の機能が悪化する可能性があるため、臨床応用は容易ではありません。
一方、遠隔虚血プレコンディショニング（RIPC）は、心臓への重大な虚血再灌流損傷の前に、骨格筋などの他の脆弱性の低い器官に虚血を適用することによる別の保護アプローチです。 RIPC の効果は成人と小児で十分に実証されています。 しかし、虚血および再灌流傷害に対する小児心筋に対する遠隔虚血前提条件の影響についてはほとんど知られていません。 虚血再灌流傷害の程度は年齢、心臓の病状、チアノーゼによって異なるため、小児に対するRIPCの効果は今後さらに評価される必要がある。 さらに、小児に関する前回の報告では、幅広い年齢層の多様な先天性心疾患が扱われていました。 この研究の目的は、単純性心室中隔欠損の修復が必要な肺高血圧症の乳児における心筋および肺の保護に対する RIPC の効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Jin-Tae Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膜周囲または筋性の出口または筋性の入口心室中隔欠損
- 肺高血圧症 (+)
- 幼児（1歳未満）
除外基準:
- 動脈下心室欠損
- 染色体異常
- 気道または肺実質疾患
- 血液疾患
- 心筋切除の予感
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：遠隔虚血プレコンディショニング
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RIPC は、血圧カフを使用した下肢虚血再灌流の 5 分サイクルによって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トロポニンレベル
時間枠：手術後1日以内に
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トロポニンレベルは、手術後 1、6、12、24 時間後にチェックされます。
トロポニン時間のグラフを作成した後、曲線の下の面積が計算されます。
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手術後1日以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月1日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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