Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering på iskæmisk reperfusionsskade hos spædbørn med ventrikulær septaldefekt og pulmonal hypertension

1. februar 2012 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Intraoperativ myokardie- og pulmonal beskyttelse er vigtig for et bedre resultat efter hjertekirurgi. Iskæmisk prækonditionering er en af ​​organbeskyttende strategier mod iskæmi-reperfusionsskade ved at påføre kortvarig iskæmi til målorganet før en efterfølgende kritisk iskæmi, og dens virkning er blevet bekræftet. Imidlertid er dens kliniske anvendelse ikke let, fordi iskæmisk fornærmelse kan forværre funktionen af ​​sårbare organer.

På den anden side er fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) en anden beskyttende tilgang ved at anvende iskæmi til andre mindre sårbare organer såsom skeletmuskulatur før kritisk iskæmi-reperfusionsskade på hjertet. Virkningen af ​​RIPC er blevet godt demonstreret hos voksne og børn. Lidt er dog kendt om effekten af ​​fjerntliggende iskæmisk forudsætning på det pædiatriske myokardium til iskæmi og reperfusionsskade. Effekten af ​​RIPC på børnene skal stadig evalueres yderligere, fordi graden af ​​iskæmi-reperfusionsskade er forskellig alt efter alder, hjertepatologi og cyanose. Derudover omhandlede den tidligere rapport om børn en bred vifte af medfødte hjertefejl med en bred aldersgruppe. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​RIPC på myokardie- og pulmonal beskyttelse hos spædbørn med pulmonal hypertension, som har behov for reparation af simpel ventrikulær septumdefekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • perimembranøst eller muskulært udløb eller muskulært indløb ventrikulær septaldefekt
  • pulmonal hypertension (+)
  • spædbarn (<1 år)

Ekskluderingskriterier:

  • subarteriel ventrikulær defekt
  • kromosomfejl
  • luftvejs- eller parenkymal lungesygdom
  • blodsygdom
  • forventning om resektion af hjertemuskel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fjern iskæmisk prækonditionering
Andet: fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC)
RIPC vil blive udført ved 5-minutters cyklusser af iskæmi-reperfusion i underekstremiteterne ved hjælp af blodtryksmanchet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
troponin niveau
Tidsramme: inden for 1 dag efter operationen
troponinniveauet vil blive kontrolleret 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen. Efter at have lavet en graf for troponin-tid, vil arealet under kurven blive beregnet.
inden for 1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2011

Først opslået (Skøn)

14. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1012-120-345

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner