El efecto del preacondicionamiento isquémico remoto sobre la lesión por reperfusión isquémica en lactantes con comunicación interventricular e hipertensión pulmonar
La protección miocárdica y pulmonar intraoperatoria es importante para un mejor resultado después de la cirugía cardíaca. El preacondicionamiento isquémico es una de las estrategias de protección de órganos contra la lesión por isquemia-reperfusión mediante la aplicación de isquemia breve al órgano diana antes de una isquemia crítica posterior, y su efecto ha sido confirmado. Sin embargo, su aplicación clínica no es fácil porque la agresión isquémica puede agravar la función del órgano vulnerable.
Por otro lado, el preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) es otro enfoque protector que aplica isquemia a otros órganos menos vulnerables, como el músculo esquelético, antes de una lesión crítica por isquemia-reperfusión en el corazón. El efecto de RIPC ha sido bien demostrado en adultos y niños. Sin embargo, poco se sabe sobre el efecto de la condición previa isquémica remota en el miocardio pediátrico a la lesión por isquemia y reperfusión. El efecto de RIPC en los niños aún debe evaluarse más a fondo porque el grado de lesión por isquemia-reperfusión es diferente según la edad, la patología cardíaca y la cianosis. Además, el informe anterior sobre niños abordó una amplia gama de defectos cardíacos congénitos con un amplio rango de edad. El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de RIPC en la protección pulmonar y miocárdica en lactantes con hipertensión pulmonar que necesitan reparación de comunicación interventricular simple.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Jin-Tae Kim
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- defecto del tabique ventricular perimembranoso o muscular o de entrada muscular
- hipertensión pulmonar (+)
- bebé (<1 año)
Criterio de exclusión:
- defecto ventricular subarterial
- defecto cromosómico
- enfermedad de las vías respiratorias o del parénquima pulmonar
- desorden sanguineo
- anticipación de la resección del músculo cardíaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: preacondicionamiento isquémico remoto
|
La RIPC se realizará mediante ciclos de 5 min de reperfusión de isquemia de miembros inferiores utilizando un manguito de presión arterial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de troponina
Periodo de tiempo: dentro de 1 día después de la operación
|
el nivel de troponina se controlará 1, 6, 12 y 24 horas después de la operación.
Después de hacer un gráfico para el tiempo de troponina, se calculará el área bajo la curva.
|
dentro de 1 día después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Anomalías congénitas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Hipertensión
- Hipertensión Pulmonar
- Defectos del tabique cardíaco
- Defectos del tabique cardíaco, ventricular
Otros números de identificación del estudio
- H-1012-120-345
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .