Vliv vzdáleného ischemického preconditioningu na ischemické reperfuzní poranění u kojenců s defektem komorového septa a plicní hypertenzí
Pro lepší výsledek po kardiochirurgickém výkonu je důležitá intraoperační ochrana myokardu a plic. Ischemický preconditioning je jednou z orgánově protektivních strategií proti ischemicko-reperfuznímu poškození aplikací krátké ischémie na cílový orgán před následnou kritickou ischémií a její účinek byl potvrzen. Jeho klinická aplikace však není snadná, protože ischemický inzult může zhoršit funkci zranitelného orgánu.
Na druhé straně je vzdálená ischemická preconditioning (RIPC) dalším ochranným přístupem aplikací ischemie na jiný méně zranitelný orgán, jako je kosterní sval, před kritickým ischemicko-reperfuzním poškozením srdce. Účinek RIPC byl dobře prokázán u dospělých a dětí. O vlivu vzdáleného ischemického stavu na dětský myokard na ischemické a reperfuzní poškození je však známo jen málo. Účinek RIPC na děti je třeba dále vyhodnotit, protože stupeň ischemicko-reperfuzního poškození se liší podle věku, srdeční patologie a cyanózy. Předchozí zpráva o dětech se navíc zabývala pestrou škálou vrozených srdečních vad se širokým věkovým rozpětím. Účelem této studie bylo zhodnotit účinek RIPC na ochranu myokardu a plic u kojenců s plicní hypertenzí, kteří potřebují opravu jednoduchého defektu komorového septa.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Jin-Tae Kim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- defekt perimembranózního nebo svalového vývodu nebo svalového vstupu ventrikulárního septa
- plicní hypertenze (+)
- dítě (< 1 rok)
Kritéria vyloučení:
- subarteriální komorový defekt
- chromozomální defekt
- onemocnění dýchacích cest nebo parenchymu plic
- krevní porucha
- očekávání resekce srdečního svalu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdálené ischemické předkondicionování
|
RIPC bude prováděno 5minutovými cykly reperfuze ischemie dolních končetin pomocí manžety na měření krevního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina troponinu
Časové okno: do 1 dne po operaci
|
Hladina troponinu bude kontrolována 1, 6, 12 a 24 hodin po operaci.
Po vytvoření grafu pro troponin-čas bude vypočtena plocha pod křivkou.
|
do 1 dne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1012-120-345
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .