- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01313832
L'effetto del precondizionamento ischemico remoto sulla lesione da riperfusione ischemica nei neonati con difetto del setto ventricolare e ipertensione polmonare
La protezione miocardica e polmonare intraoperatoria è importante per un migliore risultato dopo l'intervento cardiochirurgico. Il precondizionamento ischemico è una delle strategie di protezione dell'organo contro il danno da ischemia-riperfusione applicando una breve ischemia all'organo bersaglio prima di una successiva ischemia critica, e il suo effetto è stato confermato. Tuttavia, la sua applicazione clinica non è facile perché l'insulto ischemico può aggravare la funzione dell'organo vulnerabile.
D'altra parte, il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) è un altro approccio protettivo applicando l'ischemia ad altri organi meno vulnerabili come il muscolo scheletrico prima del danno critico da ischemia-riperfusione al cuore. L'effetto di RIPC è stato ben dimostrato negli adulti e nei bambini. Tuttavia, si sa poco sull'effetto della precondizione ischemica remota sul miocardio pediatrico a danno da ischemia e riperfusione. L'effetto della RIPC sui bambini resta da valutare ulteriormente perché il grado di danno da ischemia-riperfusione è diverso a seconda dell'età, della patologia cardiaca e della cianosi. Inoltre, il precedente rapporto sui bambini trattava una vasta gamma di difetti cardiaci congeniti con un'ampia fascia di età. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della RIPC sulla protezione miocardica e polmonare nei neonati con ipertensione polmonare che necessitano di riparazione del semplice difetto del setto interventricolare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Jin-Tae Kim
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- difetto del setto interventricolare perimembranoso o muscolare o di ingresso muscolare
- ipertensione polmonare (+)
- neonato (<1 anno)
Criteri di esclusione:
- difetto ventricolare subarterioso
- difetto cromosomico
- malattie delle vie aeree o del parenchima polmonare
- disturbo del sangue
- anticipazione della resezione del muscolo cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: precondizionamento ischemico remoto
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La RIPC verrà eseguita mediante cicli di 5 minuti di riperfusione ischemica degli arti inferiori utilizzando il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di troponina
Lasso di tempo: entro il 1 giorno dopo l'operazione
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il livello di troponina sarà controllato 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'operazione.
Dopo aver creato un grafico per il tempo di troponina, verrà calcolata l'area sotto la curva.
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entro il 1 giorno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1012-120-345
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