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L'effetto del precondizionamento ischemico remoto sulla lesione da riperfusione ischemica nei neonati con difetto del setto ventricolare e ipertensione polmonare

1 febbraio 2012 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

La protezione miocardica e polmonare intraoperatoria è importante per un migliore risultato dopo l'intervento cardiochirurgico. Il precondizionamento ischemico è una delle strategie di protezione dell'organo contro il danno da ischemia-riperfusione applicando una breve ischemia all'organo bersaglio prima di una successiva ischemia critica, e il suo effetto è stato confermato. Tuttavia, la sua applicazione clinica non è facile perché l'insulto ischemico può aggravare la funzione dell'organo vulnerabile.

D'altra parte, il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) è un altro approccio protettivo applicando l'ischemia ad altri organi meno vulnerabili come il muscolo scheletrico prima del danno critico da ischemia-riperfusione al cuore. L'effetto di RIPC è stato ben dimostrato negli adulti e nei bambini. Tuttavia, si sa poco sull'effetto della precondizione ischemica remota sul miocardio pediatrico a danno da ischemia e riperfusione. L'effetto della RIPC sui bambini resta da valutare ulteriormente perché il grado di danno da ischemia-riperfusione è diverso a seconda dell'età, della patologia cardiaca e della cianosi. Inoltre, il precedente rapporto sui bambini trattava una vasta gamma di difetti cardiaci congeniti con un'ampia fascia di età. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della RIPC sulla protezione miocardica e polmonare nei neonati con ipertensione polmonare che necessitano di riparazione del semplice difetto del setto interventricolare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • difetto del setto interventricolare perimembranoso o muscolare o di ingresso muscolare
  • ipertensione polmonare (+)
  • neonato (<1 anno)

Criteri di esclusione:

  • difetto ventricolare subarterioso
  • difetto cromosomico
  • malattie delle vie aeree o del parenchima polmonare
  • disturbo del sangue
  • anticipazione della resezione del muscolo cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: precondizionamento ischemico remoto
La RIPC verrà eseguita mediante cicli di 5 minuti di riperfusione ischemica degli arti inferiori utilizzando il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di troponina
Lasso di tempo: entro il 1 giorno dopo l'operazione
il livello di troponina sarà controllato 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'operazione. Dopo aver creato un grafico per il tempo di troponina, verrà calcolata l'area sotto la curva.
entro il 1 giorno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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