- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01313832
심실중격결손 및 폐고혈압을 동반한 영아의 허혈성 재관류손상에 대한 원격허혈전조건화의 효과
수술 중 심근 및 폐 보호는 심장 수술 후 더 나은 결과를 위해 중요합니다. 허혈 전조화는 허혈-재관류 손상에 대한 장기 보호 전략 중 하나로서, 이후의 중증 허혈 전에 대상 장기에 단기 허혈을 적용하여 그 효과가 확인되었습니다. 그러나 허혈성 손상은 취약한 장기의 기능을 악화시킬 수 있기 때문에 임상 적용이 쉽지 않다.
한편, 원격 허혈 전조건화(RIPC)는 심장에 중요한 허혈-재관류 손상 전에 골격근과 같은 덜 취약한 다른 기관에 허혈을 적용하는 또 다른 보호 접근법입니다. RIPC의 효과는 성인과 어린이에게서 잘 입증되었습니다. 그러나 소아 심근에 대한 원격 허혈성 상태가 허혈 및 재관류 손상에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 소아에 대한 RIPC의 효과는 연령, 심장 병리 및 청색증에 따라 허혈-재관류 손상 정도가 다르기 때문에 추가 평가가 필요합니다. 또한 어린이에 대한 이전 보고서는 넓은 연령대의 다양한 선천성 심장 결함을 다루었습니다. 본 연구의 목적은 단순심실중격결손의 치료가 필요한 폐고혈압 영아의 심근 및 폐보호에 대한 RIPC의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Jin-Tae Kim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 막주위 또는 근육 출구 또는 근육 입구 심실 중격 결손
- 폐 고혈압 (+)
- 유아(<1세)
제외 기준:
- 동맥하 심실 결손
- 염색체 결함
- 기도 또는 실질 폐 질환
- 혈액 장애
- 심장 근육 절제술에 대한 기대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 허혈성 전제조건
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RIPC는 혈압 커프를 사용하여 하지 허혈 재관류의 5분 주기로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트로포닌 수준
기간: 수술 후 1일 이내
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트로포닌 수치는 수술 후 1, 6, 12, 24시간 후에 확인합니다.
troponin-time에 대한 그래프를 만든 후 곡선 아래 면적을 계산합니다.
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수술 후 1일 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-1012-120-345
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