- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01313832
Kauko-iskeemisen esikunnossapidon vaikutus iskeemiseen reperfuusiovaurioon pikkulapsilla, joilla on kammiovälikalvon vika ja keuhkoverenpainetauti
Leikkauksensisäinen sydänlihaksen ja keuhkojen suojaus on tärkeä paremman tuloksen saavuttamiseksi sydänleikkauksen jälkeen. Iskeeminen esihoito on yksi elinten suojastrategioista iskemia-reperfuusiovauriota vastaan kohdistamalla lyhyt iskemia kohde-elimeen ennen seuraavaa kriittistä iskemiaa, ja sen vaikutus on vahvistettu. Sen kliininen käyttö ei kuitenkaan ole helppoa, koska iskeeminen loukkaantuminen voi pahentaa haavoittuvan elimen toimintaa.
Toisaalta iskeeminen etäkäsittely (RIPC) on toinen suojaava lähestymistapa soveltamalla iskemiaa muihin vähemmän haavoittuviin elimiin, kuten luurankolihakseen, ennen kriittistä iskemia-reperfuusiovauriota sydämelle. RIPC:n vaikutus on osoitettu hyvin aikuisilla ja lapsilla. Kuitenkin vain vähän tiedetään kauko-iskeemisen ennakkotilan vaikutuksesta lasten sydänlihakseen iskemiaan ja reperfuusiovaurioon. RIPC:n vaikutusta lapsiin on edelleen arvioitava, koska iskemia-reperfuusiovaurion aste vaihtelee iän, sydämen patologian ja syanoosin mukaan. Lisäksi edellinen lapsia koskeva raportti käsitteli monenlaisia synnynnäisiä sydänvikoja laajalla ikähaarukassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida RIPC:n vaikutusta sydänlihaksen ja keuhkojen suojaukseen keuhkoverenpainetautia sairastavilla imeväisillä, jotka tarvitsevat yksinkertaisen kammioväliseinän vaurion korjaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Jin-Tae Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perimembranoottinen tai lihaksikas ulostulo tai lihaksikas sisääntulo kammioväliseinän vika
- keuhkoverenpainetauti (+)
- vauva (alle 1-vuotias)
Poissulkemiskriteerit:
- alavaltimoiden kammiovaurio
- kromosomivika
- hengitysteiden tai parenkymaalinen keuhkosairaus
- verenkiertohäiriö
- sydänlihaksen resektion ennakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kauko-iskeeminen esihoito
|
RIPC suoritetaan 5 minuutin alaraajojen iskemiareperfuusion jaksoilla käyttämällä verenpainemansettia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
troponiinin taso
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä leikkauksesta
|
troponiinitaso tarkistetaan 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kun troponiiniajan kuvaaja on tehty, käyrän alle jäävä pinta-ala lasketaan.
|
1 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1012-120-345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kauko-iskeeminen esihoito (RIPC)
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...ValmisElinsiirtoYhdysvallat
-
Rennes University HospitalValmis
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; National Hospital for Neurology and...Tuntematon