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O Efeito do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto na Lesão de Reperfusão Isquêmica em Lactentes com Comunicação Interventricular e Hipertensão Pulmonar

1 de fevereiro de 2012 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

A proteção miocárdica e pulmonar intraoperatória é importante para um melhor resultado após a cirurgia cardíaca. O pré-condicionamento isquêmico é uma das estratégias de proteção do órgão contra a lesão de isquemia-reperfusão, aplicando uma breve isquemia ao órgão-alvo antes de uma isquemia crítica subsequente, e seu efeito foi confirmado. No entanto, sua aplicação clínica não é fácil porque o insulto isquêmico pode agravar a função do órgão vulnerável.

Por outro lado, o pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é outra abordagem protetora, aplicando isquemia a outro órgão menos vulnerável, como o músculo esquelético, antes da lesão crítica de isquemia-reperfusão no coração. O efeito do RIPC foi bem demonstrado em adultos e crianças. No entanto, pouco se sabe sobre o efeito da pré-condição isquêmica remota no miocárdio pediátrico à lesão de isquemia e reperfusão. O efeito do CPIR nas crianças ainda precisa ser melhor avaliado porque o grau de lesão de isquemia-reperfusão é diferente de acordo com a idade, patologia cardíaca e cianose. Além disso, o relatório anterior sobre crianças tratou de uma gama diversificada de defeitos cardíacos congênitos em uma ampla faixa etária. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do CPIR na proteção miocárdica e pulmonar em lactentes com hipertensão pulmonar que necessitam de correção de comunicação interventricular simples.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • defeito do septo ventricular perimembranoso ou muscular
  • hipertensão pulmonar (+)
  • infantil (<1 ano)

Critério de exclusão:

  • defeito ventricular subarterial
  • defeito cromossômico
  • doença das vias aéreas ou do parênquima pulmonar
  • Desordem sanguínea
  • antecipação de ressecção do músculo cardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pré-condicionamento isquêmico remoto
O CPIR será realizado por ciclos de 5 min de isquemia-reperfusão de membro inferior usando manguito de pressão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de troponina
Prazo: dentro de 1 dia após a operação
o nível de troponina será verificado 1, 6, 12 e 24 horas após a operação. Depois de fazer um gráfico para o tempo de troponina, a área sob a curva será calculada.
dentro de 1 dia após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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