- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01313832
O Efeito do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto na Lesão de Reperfusão Isquêmica em Lactentes com Comunicação Interventricular e Hipertensão Pulmonar
A proteção miocárdica e pulmonar intraoperatória é importante para um melhor resultado após a cirurgia cardíaca. O pré-condicionamento isquêmico é uma das estratégias de proteção do órgão contra a lesão de isquemia-reperfusão, aplicando uma breve isquemia ao órgão-alvo antes de uma isquemia crítica subsequente, e seu efeito foi confirmado. No entanto, sua aplicação clínica não é fácil porque o insulto isquêmico pode agravar a função do órgão vulnerável.
Por outro lado, o pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é outra abordagem protetora, aplicando isquemia a outro órgão menos vulnerável, como o músculo esquelético, antes da lesão crítica de isquemia-reperfusão no coração. O efeito do RIPC foi bem demonstrado em adultos e crianças. No entanto, pouco se sabe sobre o efeito da pré-condição isquêmica remota no miocárdio pediátrico à lesão de isquemia e reperfusão. O efeito do CPIR nas crianças ainda precisa ser melhor avaliado porque o grau de lesão de isquemia-reperfusão é diferente de acordo com a idade, patologia cardíaca e cianose. Além disso, o relatório anterior sobre crianças tratou de uma gama diversificada de defeitos cardíacos congênitos em uma ampla faixa etária. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do CPIR na proteção miocárdica e pulmonar em lactentes com hipertensão pulmonar que necessitam de correção de comunicação interventricular simples.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia
- Jin-Tae Kim
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- defeito do septo ventricular perimembranoso ou muscular
- hipertensão pulmonar (+)
- infantil (<1 ano)
Critério de exclusão:
- defeito ventricular subarterial
- defeito cromossômico
- doença das vias aéreas ou do parênquima pulmonar
- Desordem sanguínea
- antecipação de ressecção do músculo cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pré-condicionamento isquêmico remoto
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O CPIR será realizado por ciclos de 5 min de isquemia-reperfusão de membro inferior usando manguito de pressão arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de troponina
Prazo: dentro de 1 dia após a operação
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o nível de troponina será verificado 1, 6, 12 e 24 horas após a operação.
Depois de fazer um gráfico para o tempo de troponina, a área sob a curva será calculada.
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dentro de 1 dia após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1012-120-345
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