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L'effet du préconditionnement ischémique à distance sur la lésion de reperfusion ischémique chez les nourrissons présentant une communication interventriculaire et une hypertension pulmonaire

1 février 2012 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

La protection myocardique et pulmonaire peropératoire est importante pour de meilleurs résultats après une chirurgie cardiaque. Le préconditionnement ischémique est l'une des stratégies de protection des organes contre les lésions d'ischémie-reperfusion en appliquant une brève ischémie à l'organe cible avant une ischémie critique ultérieure, et son effet a été confirmé. Cependant, son application clinique n'est pas facile car l'insulte ischémique peut aggraver la fonction d'organe vulnérable.

D'autre part, le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est une autre approche protectrice en appliquant l'ischémie à d'autres organes moins vulnérables tels que le muscle squelettique avant une lésion cardiaque critique d'ischémie-reperfusion. L'effet du RIPC a été bien démontré chez les adultes et les enfants. Cependant, on sait peu de choses sur l'effet de la précondition ischémique à distance sur le myocarde pédiatrique à l'ischémie et aux lésions de reperfusion. L'effet du RIPC sur les enfants reste à évaluer car le degré de lésion d'ischémie-reperfusion est différent selon l'âge, la pathologie cardiaque et la cyanose. En outre, le rapport précédent sur les enfants traitait d'un large éventail de malformations cardiaques congénitales avec une large tranche d'âge. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du RIPC sur la protection myocardique et pulmonaire chez les nourrissons souffrant d'hypertension pulmonaire qui ont besoin d'une réparation d'une communication interventriculaire simple.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sortie périmembraneuse ou musculaire ou entrée musculaire communication interventriculaire
  • hypertension pulmonaire (+)
  • nourrisson (<1 an)

Critère d'exclusion:

  • défaut ventriculaire sous-artériel
  • défaut chromosomique
  • maladie des voies respiratoires ou pulmonaire parenchymateuse
  • maladie du sang
  • anticipation de la résection du muscle cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: préconditionnement ischémique à distance
La RIPC sera réalisée par des cycles de 5 min de reperfusion d'ischémie des membres inférieurs à l'aide d'un brassard de tensiomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de troponine
Délai: dans le 1 jour après l'opération
le niveau de troponine sera vérifié 1, 6, 12 et 24 heures après l'opération. Après avoir créé un graphique pour le temps de troponine, l'aire sous la courbe sera calculée.
dans le 1 jour après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2011

Première publication (Estimation)

14 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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