- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01313832
L'effet du préconditionnement ischémique à distance sur la lésion de reperfusion ischémique chez les nourrissons présentant une communication interventriculaire et une hypertension pulmonaire
La protection myocardique et pulmonaire peropératoire est importante pour de meilleurs résultats après une chirurgie cardiaque. Le préconditionnement ischémique est l'une des stratégies de protection des organes contre les lésions d'ischémie-reperfusion en appliquant une brève ischémie à l'organe cible avant une ischémie critique ultérieure, et son effet a été confirmé. Cependant, son application clinique n'est pas facile car l'insulte ischémique peut aggraver la fonction d'organe vulnérable.
D'autre part, le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est une autre approche protectrice en appliquant l'ischémie à d'autres organes moins vulnérables tels que le muscle squelettique avant une lésion cardiaque critique d'ischémie-reperfusion. L'effet du RIPC a été bien démontré chez les adultes et les enfants. Cependant, on sait peu de choses sur l'effet de la précondition ischémique à distance sur le myocarde pédiatrique à l'ischémie et aux lésions de reperfusion. L'effet du RIPC sur les enfants reste à évaluer car le degré de lésion d'ischémie-reperfusion est différent selon l'âge, la pathologie cardiaque et la cyanose. En outre, le rapport précédent sur les enfants traitait d'un large éventail de malformations cardiaques congénitales avec une large tranche d'âge. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du RIPC sur la protection myocardique et pulmonaire chez les nourrissons souffrant d'hypertension pulmonaire qui ont besoin d'une réparation d'une communication interventriculaire simple.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Jin-Tae Kim
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sortie périmembraneuse ou musculaire ou entrée musculaire communication interventriculaire
- hypertension pulmonaire (+)
- nourrisson (<1 an)
Critère d'exclusion:
- défaut ventriculaire sous-artériel
- défaut chromosomique
- maladie des voies respiratoires ou pulmonaire parenchymateuse
- maladie du sang
- anticipation de la résection du muscle cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: préconditionnement ischémique à distance
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La RIPC sera réalisée par des cycles de 5 min de reperfusion d'ischémie des membres inférieurs à l'aide d'un brassard de tensiomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de troponine
Délai: dans le 1 jour après l'opération
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le niveau de troponine sera vérifié 1, 6, 12 et 24 heures après l'opération.
Après avoir créé un graphique pour le temps de troponine, l'aire sous la courbe sera calculée.
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dans le 1 jour après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Anomalies congénitales
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Hypertension
- Hypertension pulmonaire
- Malformations septales cardiaques
- Malformations septales cardiaques, ventriculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1012-120-345
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