- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01313832
Wpływ warunkowania odległego niedokrwienia na niedokrwienny uraz reperfuzyjny u niemowląt z ubytkiem przegrody międzykomorowej i nadciśnieniem płucnym
Śródoperacyjna ochrona mięśnia sercowego i płuc jest ważna dla uzyskania lepszych wyników po operacjach kardiochirurgicznych. Kondycjonowanie niedokrwienne jest jedną ze strategii ochrony narządu przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym poprzez zastosowanie krótkotrwałego niedokrwienia narządu docelowego przed kolejnym krytycznym niedokrwieniem, a jego efekt został potwierdzony. Jednak jego zastosowanie kliniczne nie jest łatwe, ponieważ uraz niedokrwienny może pogorszyć funkcję wrażliwego narządu.
Z drugiej strony, zdalne przygotowanie niedokrwienne (RIPC) jest kolejnym podejściem ochronnym polegającym na zastosowaniu niedokrwienia do innego mniej wrażliwego narządu, takiego jak mięsień szkieletowy, przed krytycznym uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym serca. Działanie RIPC zostało dobrze wykazane u dorosłych i dzieci. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu stanu wstępnego odległego niedokrwienia na mięsień sercowy u dzieci na niedokrwienie i uszkodzenie reperfuzyjne. Wpływ RIPC na dzieci wymaga dalszej oceny, ponieważ stopień uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego jest różny w zależności od wieku, patologii serca i sinicy. Ponadto poprzedni raport dotyczący dzieci dotyczył różnorodnych wrodzonych wad serca w szerokim przedziale wiekowym. Celem pracy była ocena wpływu RIPC na ochronę mięśnia sercowego i płuc u niemowląt z nadciśnieniem płucnym wymagających naprawy prostego ubytku w przegrodzie międzykomorowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Jin-Tae Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- okołobłoniasty lub mięśniowy ubytek przegrody międzykomorowej lub wlot mięśniowy
- nadciśnienie płucne (+)
- niemowlę (<1 rok)
Kryteria wyłączenia:
- ubytek komorowy podtętniczy
- defekt chromosomalny
- choroba dróg oddechowych lub miąższu płuc
- zaburzenia krwi
- oczekiwanie na resekcję mięśnia sercowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdalne warunkowanie niedokrwienne
|
RIPC będzie wykonywany przez 5-minutowe cykle reperfuzji niedokrwienia kończyn dolnych przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom troponiny
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia po operacji
|
poziom troponiny zostanie sprawdzony 1, 6, 12 i 24 godziny po operacji.
Po sporządzeniu wykresu dla troponiny w czasie, zostanie obliczona powierzchnia pod krzywą.
|
w ciągu 1 dnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1012-120-345
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone