Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ warunkowania odległego niedokrwienia na niedokrwienny uraz reperfuzyjny u niemowląt z ubytkiem przegrody międzykomorowej i nadciśnieniem płucnym

1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Śródoperacyjna ochrona mięśnia sercowego i płuc jest ważna dla uzyskania lepszych wyników po operacjach kardiochirurgicznych. Kondycjonowanie niedokrwienne jest jedną ze strategii ochrony narządu przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym poprzez zastosowanie krótkotrwałego niedokrwienia narządu docelowego przed kolejnym krytycznym niedokrwieniem, a jego efekt został potwierdzony. Jednak jego zastosowanie kliniczne nie jest łatwe, ponieważ uraz niedokrwienny może pogorszyć funkcję wrażliwego narządu.

Z drugiej strony, zdalne przygotowanie niedokrwienne (RIPC) jest kolejnym podejściem ochronnym polegającym na zastosowaniu niedokrwienia do innego mniej wrażliwego narządu, takiego jak mięsień szkieletowy, przed krytycznym uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym serca. Działanie RIPC zostało dobrze wykazane u dorosłych i dzieci. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu stanu wstępnego odległego niedokrwienia na mięsień sercowy u dzieci na niedokrwienie i uszkodzenie reperfuzyjne. Wpływ RIPC na dzieci wymaga dalszej oceny, ponieważ stopień uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego jest różny w zależności od wieku, patologii serca i sinicy. Ponadto poprzedni raport dotyczący dzieci dotyczył różnorodnych wrodzonych wad serca w szerokim przedziale wiekowym. Celem pracy była ocena wpływu RIPC na ochronę mięśnia sercowego i płuc u niemowląt z nadciśnieniem płucnym wymagających naprawy prostego ubytku w przegrodzie międzykomorowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • okołobłoniasty lub mięśniowy ubytek przegrody międzykomorowej lub wlot mięśniowy
  • nadciśnienie płucne (+)
  • niemowlę (<1 rok)

Kryteria wyłączenia:

  • ubytek komorowy podtętniczy
  • defekt chromosomalny
  • choroba dróg oddechowych lub miąższu płuc
  • zaburzenia krwi
  • oczekiwanie na resekcję mięśnia sercowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zdalne warunkowanie niedokrwienne
RIPC będzie wykonywany przez 5-minutowe cykle reperfuzji niedokrwienia kończyn dolnych przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom troponiny
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia po operacji
poziom troponiny zostanie sprawdzony 1, 6, 12 i 24 godziny po operacji. Po sporządzeniu wykresu dla troponiny w czasie, zostanie obliczona powierzchnia pod krzywą.
w ciągu 1 dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Subskrybuj