心的外傷後ストレス症状および軽度の外傷性脳損傷に苦しむ小児に対する心理的治療 (TBI)
自動車事故後の小児における心的外傷後ストレス症状および軽度の外傷性脳損傷症状に対する長期暴露療法（PE）。
調査の概要
詳細な説明
自動車事故は外傷性脳損傷の大部分を占めており、子供の心的外傷後ストレス障害（PTSD）の主な原因となっています。 これらの症例の大多数は、持続性の脳震盪後症候群を伴う軽度の外傷性脳損傷（mTBI）を伴います。 しかし、この分野の治療に関する実証データは不足しています。 認知行動療法が、急性ストレス障害を患う軽度外傷性脳損傷の成人に効果的であることを実証した研究はほとんどありませんが、小児を対象としたこの問題に取り組んだ研究はこれまでにありません。 現在の研究では、脳損傷のない小児および青少年と比較して、自動車事故によるm-TBIの小児および青少年の心的外傷後ストレス症状を軽減するPEの有効性を調べる予定です。
イスラエルのシュナイダー小児医療センターの不安クリニックに通う6歳から18歳までの60人の子供たちが含まれる。 すべての被験者は、マニュアル化された 12 ～ 18 週間の長期曝露プロトコルで治療されます。 参加者は、PTSDの症状、感情的および認知機能に関するインタビュー、アンケート、神経心理学的検査を含む評価を受けます。 評価と神経心理学的検査は、ベースライン時と治療完了後に行われます。 フォローアップには、治療完了後 2 週間、4 週間、12 週間後のアンケートによる評価が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Petach Tikva、イスラエル
- 募集
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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コンタクト：
- Maayans Shorer, PhD
- 電話番号：++97239253864
- メール：maayans@clalit.org.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
サンプル全体の場合:
- 6歳から18歳までの子供
- 対応言語: ヘブライ語、アラビア語
- DSM-IV R 診断: PTSD
- 過去3年以内に起きた交通事故
m-TBI グループの場合:
- 事故中または事故直後に発生した次の症状または経験のいずれか：意識喪失、放心状態、混乱、ノコギリ星状、頭痛、めまい、過敏症、記憶の欠落（受傷または受傷期間を覚えていない）、視力喪失、腹痛]。
- CT/MRI/fMRIによって確認された3年以内のMTBIの診断。
- グラスゴー昏睡スケール。 GCS<15。
除外基準:
- 精神病症状を呈する子供たち
- 精神薄弱を患っている子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外傷性脳損傷を伴わない PTSD
自動車事故によりPTSDと診断され、頭部外傷のない児童および青少年。 このグループは、長期暴露療法プロトコルを使用して治療されます。 |
この介入は、(a) 心理教育、(b) 生体内曝露、(c) 長期にわたる想像曝露、(d) 認知再構築、(e) 要約および再発予防という構成要素による PTSD に対する認知行動療法の 12 ～ 18 回のセッションで構成されます。
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M-TBIを伴うPTSD
自動車事故によりPTSDと診断され、軽度の外傷性脳損傷と診断された児童および青少年。 このグループは、長期暴露療法プロトコルを使用して治療されます。 |
この介入は、(a) 心理教育、(b) 生体内曝露、(c) 長期にわたる想像曝露、(d) 認知再構築、(e) 要約および再発予防という構成要素による PTSD に対する認知行動療法の 12 ～ 18 回のセッションで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復率の尺度としての PTSD 診断を受けた参加者の割合
時間枠：最長 18 週間の PE 治療後
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感情障害および統合失調症のスケジュールの小児版のヘブライ語翻訳を使用した心理学的評価 (Apter et al., 1989)。
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最長 18 週間の PE 治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療完了時の神経心理学的機能のベースラインからの変化
時間枠：最長18週間の治療後
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被験者は紙と鉛筆、コンピューターのテストを受けて、記憶力、学習、注意力と集中力、語彙力、ネーミングを評価します。 神経心理学的テストのバッテリーには以下が含まれます: Raven's Progressive Matrices、BRIEF、WISC-III-Hebrew Version (Digit Span)、CMS (Spatial Span)、D-KEFS (Design Fluency、Sorting Test、Trails Making Test)、CPT、Stroop、TOMM Effort有効性テスト、コナーズ評価スケール - 改訂版ロングバージョン |
最長18週間の治療後
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治療完了時の小児PTSD症状スケールのベースラインからの変化
時間枠：最長 18 週間の PE 治療時
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児童 PTSD 症状スケール (Foa et al., 2001)
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最長 18 週間の PE 治療時
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2週間の追跡調査における小児PTSD症状スケールのベースラインからの変化
時間枠：治療終了から2週間後
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児童 PTSD 症状スケール (Foa et al., 2001)
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治療終了から2週間後
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4週間の追跡調査における小児PTSD症状スケールのベースラインからの変化
時間枠：治療後4週間 完了
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児童 PTSD 症状スケール (Foa et al., 2001)
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治療後4週間 完了
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12週間の追跡調査における小児PTSD症状スケールのベースラインからの変化
時間枠：治療完了後12週間
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児童 PTSD 症状スケール (Foa et al., 2001)
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治療完了後12週間
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治療完了時の小児うつ病インベントリのベースラインからの変化
時間枠：最長 18 週間の PE 治療後
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小児うつ病目録、コバックス、1992 年
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最長 18 週間の PE 治療後
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治療完了時の小児総合評価スケールのベースラインからの変化
時間枠：最長 18 週間の PE 治療後
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最長 18 週間の PE 治療後
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治療完了時の小児の状態特性不安インベントリのベースラインからの変化
時間枠：最長 18 週間の PE 治療後
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子どものための国家特性不安目録、スピルバーガー他。
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最長 18 週間の PE 治療後
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治療完了時の健康アンケートのベースラインからの変化
時間枠：最長 18 週間の PE 治療後
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WHO-5 (ベック、1998)
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最長 18 週間の PE 治療後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maayans Shorer, PhD、Rabin Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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