Tratamento psicológico para crianças que sofrem de sintomas de estresse pós-traumático e lesão cerebral traumática leve (TBI)
Terapia de exposição prolongada (PE) para sintomas de estresse pós-traumático e sintomas leves de TCE em crianças após acidente com veículo automotor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os acidentes automobilísticos representam a maioria dos casos de TCE e são uma das principais causas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) entre crianças. A grande maioria desses casos envolve TCE leve (mTBI) com síndromes pós-concussão persistentes. No entanto, os dados empíricos sobre o tratamento neste campo são escassos. Poucos estudos demonstraram que as terapias cognitivo-comportamentais podem ser eficazes para adultos com TCE leve que sofrem de Transtorno de Estresse Agudo, mas nenhuma pesquisa, até o momento, abordou essa questão na população pediátrica. Na presente pesquisa pretendemos examinar a eficácia da EF na redução dos sintomas de estresse pós-traumático em crianças e adolescentes com m-TCE causados por acidente automobilístico, em comparação com crianças e adolescentes sem lesão cerebral.
Sessenta crianças de 6 a 18 anos que frequentam a clínica de ansiedade no Schneider Children's Medical Center de Israel serão incluídas. Todos os indivíduos serão tratados com um protocolo manual de Exposição Prolongada de 12 a 18 semanas. Os participantes passarão por avaliações, que incluirão entrevistas, questionários e testes neuropsicológicos sobre sintomas de TEPT, funcionamento emocional e cognitivo. Avaliações e testes neuropsicológicos serão feitos no início e após a conclusão do tratamento. O acompanhamento incluirá avaliações de questionários em 2 semanas, 4 semanas e 12 semanas após a conclusão do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petach Tikva, Israel
- Recrutamento
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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Contato:
- Maayans Shorer, PhD
- Número de telefone: ++97239253864
- E-mail: maayans@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para toda a amostra:
- Crianças de 6 a 18 anos
- Idioma falado: Hebraico, Árabe
- Diagnóstico DSM-IV R: PTSD
- Evento de acidente de carro nos últimos 3 anos
Para o grupo m-TBI:
- Qualquer um dos seguintes sintomas ou experiências ocorrendo durante ou logo após o acidente: perda de consciência, atordoamento, confusão, viu estrelas, dor de cabeça, tontura, irritabilidade, falha de memória (não se lembra de lesão ou período de lesão), perda visual, dor abdominal].
- Diagnóstico de MTBI dentro de 3 anos, confirmado por CT/MRI/fMRI.
- escala de coma de Glasgow; GCS<15.
Critério de exclusão:
- Crianças que apresentam sintomas psicóticos
- Crianças que apresentam retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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TEPT sem TBI
crianças e adolescentes com diagnóstico de TEPT e sem traumatismo craniano, após acidente automobilístico. Este grupo será tratado com o protocolo de Terapia de Exposição Prolongada. |
Esta intervenção compreende 12-18 sessões de terapia cognitivo-comportamental para TEPT com os componentes (a) Educação psicológica, (b) exposição in vivo (c) exposição imaginal prolongada, (d) reestruturação cognitiva (e) resumo e prevenção de recaídas.
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PTSD com m-TBI
crianças e adolescentes com diagnóstico de TEPT e diagnóstico de traumatismo cranioencefálico leve, após acidente automobilístico. Este grupo será tratado com o protocolo de Terapia de Exposição Prolongada. |
Esta intervenção compreende 12-18 sessões de terapia cognitivo-comportamental para TEPT com os componentes (a) Educação psicológica, (b) exposição in vivo (c) exposição imaginal prolongada, (d) reestruturação cognitiva (e) resumo e prevenção de recaídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com diagnóstico de TEPT como medida das taxas de recuperação
Prazo: Após até 18 semanas de tratamento com EP
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Avaliação psicológica usando a tradução hebraica da versão Childhood do Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Apter et al., 1989).
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Após até 18 semanas de tratamento com EP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no funcionamento neuropsicológico na conclusão do tratamento
Prazo: Após até 18 semanas de tratamento
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Os sujeitos farão testes com papel e lápis e computador para avaliar memória, aprendizado, atenção e concentração, vocabulário e nomeação. A bateria de testes neuropsicológicos inclui: Raven's Progressive Matrices, BRIEF, WISC-III-Hebraw Version (Digit Span), CMS (Spatial Span), D-KEFS (Design Fluency, Sorting Test, Trails Making Test), CPT, Stroop, TOMM Effort teste de validade, The Connors Rating Scale- Revised Long version |
Após até 18 semanas de tratamento
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Mudança da linha de base na escala de sintomas de TEPT infantil na conclusão do tratamento
Prazo: Em até 18 semanas de tratamento de PE
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Escala de sintomas de TEPT infantil (Foa et al., 2001)
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Em até 18 semanas de tratamento de PE
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Mudança da linha de base na escala de sintomas de TEPT infantil em 2 semanas de acompanhamento
Prazo: 2 semanas após o término do tratamento
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Escala de sintomas de TEPT infantil (Foa et al., 2001)
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2 semanas após o término do tratamento
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Mudança da linha de base na escala de sintomas de TEPT infantil em 4 semanas de acompanhamento
Prazo: 4 semanas após a conclusão do tratamento
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Escala de sintomas de TEPT infantil (Foa et al., 2001)
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4 semanas após a conclusão do tratamento
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Alteração da linha de base na escala de sintomas de TEPT infantil em 12 semanas de acompanhamento
Prazo: 12 semanas após o término do tratamento
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Escala de sintomas de TEPT infantil (Foa et al., 2001)
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12 semanas após o término do tratamento
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Mudança da linha de base no inventário de depressão infantil na conclusão do tratamento
Prazo: Após até 18 semanas de tratamento com EP
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Inventário de Depressão Infantil, Kovacs, 1992
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Após até 18 semanas de tratamento com EP
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Mudança da linha de base na escala de avaliação global infantil na conclusão do tratamento
Prazo: Após até 18 semanas de tratamento com EP
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Após até 18 semanas de tratamento com EP
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Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças na Conclusão do Tratamento
Prazo: Após até 18 semanas de tratamento de PE
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças, Spielberger et al.
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Após até 18 semanas de tratamento de PE
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Mudança da linha de base no questionário de bem-estar na conclusão do tratamento
Prazo: Após até 18 semanas de tratamento com EP
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OMS-5 (Bech, 1998)
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Após até 18 semanas de tratamento com EP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maayans Shorer, PhD, Rabin Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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