Tratamiento psicológico para niños que sufren de síntomas de estrés postraumático y lesión cerebral traumática leve (TBI)
Terapia de exposición prolongada (PE) para los síntomas de estrés postraumático y los síntomas leves de TBI en niños después de un accidente automovilístico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los accidentes automovilísticos representan la mayoría de los casos de TBI y son una de las principales causas del trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) entre los niños. La gran mayoría de estos casos involucran TBI leve (mTBI) con síndromes persistentes posteriores a la conmoción cerebral. Sin embargo, los datos empíricos sobre el tratamiento en este campo son escasos. Pocos estudios demostraron que las terapias cognitivo-conductuales pueden ser efectivas para adultos con TCE leve que padecen trastorno de estrés agudo, pero ninguna investigación, hasta la fecha, abordó esta cuestión en la población pediátrica. En la presente investigación pretendemos examinar la efectividad de la PE para reducir los síntomas de estrés postraumático en niños y adolescentes con LCT-m causada por un accidente automovilístico, en comparación con niños y adolescentes sin lesión cerebral.
Se incluirán sesenta niños de 6 a 18 años que asisten a la clínica de ansiedad en el Centro Médico Infantil Schneider de Israel. Todos los sujetos serán tratados con un protocolo de exposición prolongada manualizado de 12 a 18 semanas. Los participantes se someterán a evaluaciones, que incluirán entrevistas, cuestionarios y pruebas neuropsicológicas sobre los síntomas del TEPT, el funcionamiento emocional y cognitivo. Las calificaciones y las pruebas neuropsicológicas se realizarán al inicio y después de completar el tratamiento. El seguimiento incluirá calificaciones de cuestionarios a las 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después de la finalización del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel
- Reclutamiento
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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Contacto:
- Maayans Shorer, PhD
- Número de teléfono: ++97239253864
- Correo electrónico: maayans@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para toda la muestra:
- Niños de 6 a 18 años
- Idioma hablado: hebreo, árabe
- Diagnóstico DSM-IV R: TEPT
- Evento de accidente automovilístico en los últimos 3 años
Para el grupo m-TBI:
- Cualquiera de los siguientes síntomas o experiencias que ocurran durante o poco después del accidente: pérdida del conocimiento, aturdimiento, confusión, vi estrellas, dolor de cabeza, mareos, irritabilidad, falta de memoria (no recordar la lesión o el período de la lesión), pérdida visual, dolor abdominal].
- Diagnóstico de MTBI dentro de los 3 años confirmado por CT/MRI/fMRI.
- escala de coma de Glasgow; GCS<15.
Criterio de exclusión:
- Niños que presentan síntomas psicóticos
- Niños que presentan retraso mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PTSD sin TBI
niños y adolescentes con diagnóstico de PTSD y sin lesión en la cabeza, después de un accidente automovilístico. Este grupo será tratado mediante el protocolo de Terapia de Exposición Prolongada. |
Esta intervención comprende de 12 a 18 sesiones de terapia cognitiva conductual para el TEPT con los componentes (a) educación psicológica, (b) exposición en vivo (c) exposición imaginal prolongada, (d) reestructuración cognitiva (e) resumen y prevención de recaídas.
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TEPT con m-TBI
niños y adolescentes con un diagnóstico de PTSD y un diagnóstico de lesión cerebral traumática leve, después de un accidente automovilístico. Este grupo será tratado mediante el protocolo de Terapia de Exposición Prolongada. |
Esta intervención comprende de 12 a 18 sesiones de terapia cognitiva conductual para el TEPT con los componentes (a) educación psicológica, (b) exposición en vivo (c) exposición imaginal prolongada, (d) reestructuración cognitiva (e) resumen y prevención de recaídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con diagnóstico de TEPT como medida de las tasas de recuperación
Periodo de tiempo: Después de hasta 18 semanas de tratamiento con PE
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Evaluación psicológica utilizando la traducción hebrea de la versión infantil del Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Apter et al., 1989).
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Después de hasta 18 semanas de tratamiento con PE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento neuropsicológico al finalizar el tratamiento
Periodo de tiempo: Después de hasta 18 semanas de tratamiento
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Los sujetos tomarán pruebas con lápiz y papel y computadora para evaluar la memoria, el aprendizaje, la atención y la concentración, el vocabulario y la denominación. La batería de pruebas neuropsicológicas incluye: Matrices progresivas de Raven, BRIEF, WISC-III-Versión hebrea (Digit Span), CMS (Spatial Span), D-KEFS (Design Fluency, Sorting Test, Trails Making Test), CPT, Stroop, TOMM Effort prueba de validez, The Connors Rating Scale-Revised Long version |
Después de hasta 18 semanas de tratamiento
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Cambio desde el inicio en la escala de síntomas de TEPT infantil al finalizar el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 18 semanas de tratamiento con PE
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Escala de síntomas de TEPT infantil (Foa et al., 2001)
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Hasta 18 semanas de tratamiento con PE
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Cambio desde el inicio en la escala de síntomas de TEPT infantil a las 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la finalización del tratamiento
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Escala de síntomas de TEPT infantil (Foa et al., 2001)
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2 semanas después de la finalización del tratamiento
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Cambio desde el inicio en la escala de síntomas de TEPT infantil a las 4 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la finalización del tratamiento
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Escala de síntomas de TEPT infantil (Foa et al., 2001)
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4 semanas después de la finalización del tratamiento
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Cambio desde el inicio en la escala de síntomas de TEPT infantil a las 12 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la finalización del tratamiento
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Escala de síntomas de TEPT infantil (Foa et al., 2001)
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12 semanas después de la finalización del tratamiento
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Cambio desde el inicio en el Inventario de depresión infantil al finalizar el tratamiento
Periodo de tiempo: Después de hasta 18 semanas de tratamiento con PE
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Inventario de depresión infantil, Kovacs, 1992
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Después de hasta 18 semanas de tratamiento con PE
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Cambio desde el inicio en la Escala de Evaluación Global de Niños al Finalizar el Tratamiento
Periodo de tiempo: Después de hasta 18 semanas de tratamiento con PE
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Después de hasta 18 semanas de tratamiento con PE
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños al Finalizar el Tratamiento
Periodo de tiempo: Después de hasta 18 semanas de tratamiento con PE
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños, Spielberger et al.
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Después de hasta 18 semanas de tratamiento con PE
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Bienestar al Finalizar el Tratamiento
Periodo de tiempo: Después de hasta 18 semanas de tratamiento con PE
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OMS-5 (Bech, 1998)
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Después de hasta 18 semanas de tratamiento con PE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maayans Shorer, PhD, Rabin Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Síndrome posterior a la conmoción cerebral
- Contusión cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 6166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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