외상 후 스트레스 증상 및 경미한 외상성 뇌손상을 겪는 아동을 위한 심리 치료 (TBI)
자동차 사고 후 어린이의 외상 후 스트레스 증상 및 가벼운 TBI 증상에 대한 장기 노출 요법(PE).
연구 개요
상세 설명
자동차 사고는 TBI 사례의 대부분을 차지하며 어린이들 사이에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 주요 원인입니다. 이러한 사례의 대부분은 지속적인 뇌진탕 후 증후군이 있는 경미한 TBI(mTBI)를 포함합니다. 그러나 이 분야의 치료에 대한 경험적 자료는 부족하다. 인지 행동 요법이 급성 스트레스 장애로 고통받는 경미한 TBI가 있는 성인에게 효과적일 수 있음을 입증한 연구는 거의 없지만 현재까지 소아 인구에서 이 문제를 다룬 연구는 없습니다. 현재 연구에서 우리는 뇌 손상이 없는 어린이 및 청소년과 비교하여 자동차 사고로 인한 m-TBI가 있는 어린이 및 청소년의 외상 후 스트레스 증상을 감소시키는 PE의 효과를 조사하고자 합니다.
이스라엘 Schneider Children's Medical Center의 불안 클리닉에 다니는 6~18세 어린이 60명이 포함됩니다. 모든 피험자는 수동화된 12-18주 연장 노출 프로토콜로 치료됩니다. 참가자는 PTSD 증상, 감정 및 인지 기능에 관한 인터뷰, 설문지 및 신경심리학적 테스트를 포함하는 평가를 받게 됩니다. 평가 및 신경심리학적 검사는 기준선 및 치료 완료 후에 이루어질 것이다. 후속 조치에는 치료 완료 후 2주, 4주 및 12주에 설문지 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘
- 모병
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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연락하다:
- Maayans Shorer, PhD
- 전화번호: ++97239253864
- 이메일: maayans@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
전체 샘플의 경우:
- 6~18세 어린이
- 구사 가능한 언어: 히브리어, 아랍어
- DSM- IV R 진단: PTSD
- 최근 3년 이내 교통사고 사건
m-TBI 그룹의 경우:
- 사고 중 또는 사고 직후에 다음과 같은 증상 또는 경험 중 하나: 의식 상실, 멍함, 혼란, 톱날, 두통, 현기증, 과민성, 기억력 공백(부상 또는 부상 기간을 기억하지 못함), 시각 상실, 복통].
- CT/MRI/fMRI로 확인된 3년 이내의 MTBI 진단.
- 글래스고 혼수 척도; GCS<15.
제외 기준:
- 정신병적 증상을 보이는 아동
- 정신 지체를 나타내는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TBI 없는 PTSD
자동차 사고 후 PTSD 진단을 받고 두부 손상이 없는 아동 및 청소년. 이 그룹은 장기 노출 요법 프로토콜을 사용하여 치료됩니다. |
이 중재는 (a) 심리 교육, (b) 생체 내 노출 (c) 장기간의 상상 노출, (d) 인지 재구성 (e) 요약 및 재발 방지를 구성 요소로 하는 PTSD에 대한 인지 행동 치료의 12-18 세션으로 구성됩니다.
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M-TBI가 있는 PTSD
자동차 사고 후 PTSD 진단 및 경미한 외상성 뇌 손상 진단을 받은 아동 및 청소년. 이 그룹은 장기 노출 요법 프로토콜을 사용하여 치료됩니다. |
이 중재는 (a) 심리 교육, (b) 생체 내 노출 (c) 장기간의 상상 노출, (d) 인지 재구성 (e) 요약 및 재발 방지를 구성 요소로 하는 PTSD에 대한 인지 행동 치료의 12-18 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복률의 척도로서 PTSD 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 최대 18주의 PE 치료 후
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정서적 장애 및 정신분열증에 대한 일정의 아동기 버전의 히브리어 번역을 사용한 심리 평가(Apter et al., 1989).
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최대 18주의 PE 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 완료 시 신경심리학적 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 18주 치료 후
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과목은 기억력, 학습, 주의력 및 집중력, 어휘 및 작명을 평가하기 위해 종이 및 연필 시험과 컴퓨터 시험을 치릅니다. 신경심리 테스트 배터리에는 Raven's Progressive Matrixes, BRIEF, WISC-III-Hebrew Version(Digit Span), CMS(Spatial Span), D-KEFS(Design Fluency, Sorting Test, Trails Making Test), CPT, Stroop, TOMM Effort가 포함됩니다. 타당성 테스트, Connors Rating Scale- 개정된 긴 버전 |
최대 18주 치료 후
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치료 완료 시 아동 PTSD 증상 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 18주의 PE 치료 시
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아동 PTSD 증상 척도(Foa et al., 2001)
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최대 18주의 PE 치료 시
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2주 추적조사에서 아동 PTSD 증상 척도의 기준선에서 변경
기간: 치료 완료 후 2주
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아동 PTSD 증상 척도(Foa et al., 2001)
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치료 완료 후 2주
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4주 추적조사에서 아동 PTSD 증상 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 완료 후 4주
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아동 PTSD 증상 척도(Foa et al., 2001)
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치료 완료 후 4주
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12주 후속 조치에서 아동 PTSD 증상 척도의 기준선에서 변경
기간: 치료 완료 후 12주
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아동 PTSD 증상 척도(Foa et al., 2001)
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치료 완료 후 12주
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치료 완료 시 아동 우울증 목록의 기준선에서 변경
기간: 최대 18주의 PE 치료 후
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어린이 우울증 목록, Kovacs, 1992
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최대 18주의 PE 치료 후
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치료 완료 시 아동의 전반적인 평가 척도 기준선에서 변경
기간: 최대 18주의 PE 치료 후
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최대 18주의 PE 치료 후
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치료 완료 시 아동을 위한 상태 특성 불안 목록의 기준선에서 변경
기간: 최대 18주의 PE 치료 후
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어린이를 위한 상태 특성 불안 인벤토리, Spielberger et al.
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최대 18주의 PE 치료 후
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치료 완료 시 웰빙 설문지의 기준선에서 변경
기간: 최대 18주의 PE 치료 후
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WHO-5(벡, 1998)
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최대 18주의 PE 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maayans Shorer, PhD, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6166
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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