HIV 感染リンパ腫患者における細胞耐性とウイルス耐性の進化 (SSAT042)
2012年6月8日 更新者：St Stephens Aids Trust
この研究の主な目的は、HIVにおける細胞の進化（膜貫通トランスポーターとその転写調節因子の発現という観点）とウイルス耐性（将来のHIV治療に対する耐性を与える可能性のあるHIVゲノムの変異の発生という観点）を観察することである。 -リンパ腫に感染した患者。
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、化学療法中に3回、2本または3本のチューブから血液を採取する。 この研究プロジェクトに必要な血液の総量は 64mL (大さじ約 4 杯) です。
これにより、血液や HIV ウイルス自体に起こる変化をより深く理解できるようになります。 これにより、リンパ腫を患う HIV 患者の理解と治療に役立つ新たな洞察が得られることが期待されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
London、イギリス、SW10 9NH
- 募集
- St Stephen's Centre
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コンタクト：
- Marta Boffito, Dr
- メール：marta.boffito@chelwest.nhs.uk
-
主任研究者：
- Marta Boffito, Dr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
リンパ腫の有無にかかわらず、HIV 血清陽性の個人。
説明
包含基準:
- スクリーニング手順に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力があり、すべての研究要件に喜んで従う必要があります。
- HIV-1 感染が記録されている。
- リンパ腫の診断（対照となる5人の被験者を除く）。
- cART を実施中、または化学療法開始前の臨床日常ケアの一環として cART を開始しようとしている。
除外基準:
- 抗結核治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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リンパ腫のないHIV患者
リンパ腫の診断を受けずにcARTを受けているHIV感染者
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リンパ腫を患う HIV 患者
リンパ腫を患っている HIV 血清陽性者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HIV感染リンパ腫患者における多剤耐性の発現（膜貫通トランスポーターおよびその転写調節因子の発現に関して）。
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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将来の HIV 治療に対する耐性を与える可能性のある HIV ゲノムにおける変異の発生。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年5月1日
研究の完了 (予想される)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月8日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。