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Entwicklung der Zell- und Virusresistenz bei HIV-infizierten Patienten mit Lymphom (SSAT042)

8. Juni 2012 aktualisiert von: St Stephens Aids Trust
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Entwicklung der zellulären (in Bezug auf die Expression von Transmembrantransportern und ihrer Transkriptionsregulatoren) und viralen Resistenz (in Bezug auf die Entwicklung von Mutationen im HIV-Genom, die zu einer Resistenz gegen zukünftige HIV-Behandlungen führen können) bei HIV zu beobachten -infizierte Patienten mit Lymphomen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Studienteam wird im Verlauf der Chemotherapie dreimal zwei oder drei Röhrchen Blut entnehmen. Die für dieses Forschungsprojekt benötigte Gesamtblutmenge beträgt 64 ml (ungefähr 4 Esslöffel).

Dies wird ein besseres Verständnis der Veränderungen ermöglichen, die im Blut und im HIV-Virus selbst stattfinden. Es besteht die Hoffnung, dass dadurch neue Erkenntnisse gewonnen werden, die zum Verständnis und zur Behandlung von HIV-Patienten mit Lymphomen beitragen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HIV-seropositive Personen mit und ohne Lymphom.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Fähigkeit, vor der Teilnahme an einem Screening-Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, und die Bereitschaft, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
  • Dokumentierte HIV-1-Infektion.
  • Diagnose eines Lymphoms (mit Ausnahme der fünf Probanden, die als Kontrollen dienen).
  • Im Rahmen der klinischen Routineversorgung vor Beginn der Chemotherapie auf cART oder kurz davor, mit cART zu beginnen.

Ausschlusskriterien:

- Behandlung gegen Tuberkulose erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HIV-Patienten ohne Lymphom
HIV-infizierte Probanden im cART ohne Lymphomdiagnose
HIV-Patienten mit Lymphom
HIV-seropositive Personen mit Lymphom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung einer Multiresistenz (im Hinblick auf die Expression von Transmembrantransportern und ihren Transkriptionsregulatoren) bei HIV-infizierten Patienten mit Lymphom.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung von Mutationen im HIV-Genom, die zu einer Resistenz gegen zukünftige HIV-Behandlungen führen können.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St Stephens Aids Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSAT 042

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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