Udvikling af cellulær og viral resistens hos HIV-inficerede patienter med lymfom (SSAT042)
8. juni 2012 opdateret af: St Stephens Aids Trust
Studiets hovedformål er at observere udviklingen af cellulær (med hensyn til ekspression af transmembrane transportører og deres transkriptionelle regulatorer) og viral resistens (i form af udvikling af mutationer i HIV-genomet, der kan give resistens til fremtidig behandling af HIV) i HIV -inficerede patienter med lymfom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesholdet vil tage to eller tre rør med blod ved tre lejligheder i løbet af kemoterapi. Den samlede mængde blod, der kræves til dette forskningsprojekt, er 64 ml (ca. 4 spiseskefulde).
Dette vil give en bedre forståelse af de ændringer, der finder sted i blodet og selve hiv-virussen. Det er håbet, at dette vil give ny indsigt, der kan hjælpe med forståelsen og behandlingen af HIV-patienter med lymfekræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
- Rekruttering
- St Stephen's Centre
-
Kontakt:
- Marta Boffito, Dr
- E-mail: marta.boffito@chelwest.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Marta Boffito, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HIV seropositive personer med og uden lymfom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evnen til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular forud for deltagelse i enhver screeningsprocedure og skal være villig til at overholde alle undersøgelseskrav.
- Dokumenteret HIV-1 infektion.
- Diagnose af lymfom (med udelukkelse af de fem forsøgspersoner, der vil være kontroller).
- På cART eller ved at starte cART som en del af den kliniske rutinepleje før påbegyndelse af kemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Modtager anti-tuberkulose behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HIV-patienter uden lymfom
HIV-inficerede forsøgspersoner på cART uden en diagnose af lymfom
|
|
HIV-patienter med lymfom
HIV-seropositive personer med lymfom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af multilægemiddelresistens (i form af ekspression af transmembrane transportører og deres transkriptionelle regulatorer) hos HIV-inficerede patienter med lymfom.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af mutationer i HIV-genomet, der kan give resistens mod fremtidig behandling af HIV.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2011
Først opslået (Skøn)
6. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSAT 042
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .