Utveckling av cellulär och viral resistens hos HIV-infekterade patienter med lymfom (SSAT042)
8 juni 2012 uppdaterad av: St Stephens Aids Trust
Studiens främsta mål är att observera utvecklingen av cellulär (när det gäller uttryck av transmembrana transportörer och deras transkriptionella regulatorer) och virusresistens (i termer av utveckling av mutationer i HIV-genomet som kan ge resistens mot framtida behandling av HIV) i HIV -infekterade patienter med lymfom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiegruppen kommer att ta två eller tre provrör med blod vid tre tillfällen under kemoterapin. Den totala mängden blod som krävs för detta forskningsprojekt är 64mL (ungefär 4 matskedar).
Detta kommer att ge bättre förståelse för de förändringar som sker i blodet och själva HIV-viruset. Förhoppningen är att detta ska ge nya insikter som kan underlätta förståelsen och behandlingen av HIV-patienter med lymfom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW10 9NH
- Rekrytering
- St Stephen's Centre
-
Kontakt:
- Marta Boffito, Dr
- E-post: marta.boffito@chelwest.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Marta Boffito, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV-seropositiva individer med och utan lymfom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmågan att förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke, innan deltagande i någon screeningprocedur och måste vara villig att uppfylla alla studiekrav.
- Dokumenterad HIV-1-infektion.
- Diagnos av lymfom (med undantag för de fem försökspersoner som kommer att vara kontroller).
- På cART eller på väg att påbörja cART som en del av klinisk rutinvård innan kemoterapi påbörjas.
Exklusions kriterier:
- Får behandling mot tuberkulos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HIV-patienter utan lymfom
HIV-infekterade försökspersoner på cART utan diagnos av lymfom
|
|
HIV-patienter med lymfom
HIV-seropositiva individer med lymfom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av multiläkemedelsresistens (när det gäller uttryck av transmembrana transportörer och deras transkriptionella regulatorer) hos HIV-infekterade patienter med lymfom.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av mutationer i HIV-genomet som kan ge resistens mot framtida behandling av HIV.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2011
Första postat (Uppskatta)
6 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSAT 042
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .