A sejt- és vírusrezisztencia kialakulása HIV-fertőzött limfómás betegekben (SSAT042)
2012. június 8. frissítette: St Stephens Aids Trust
A tanulmány fő célja a sejtes (a transzmembrán transzporterek és transzkripciós szabályozóik kifejeződése szempontjából) és a vírusrezisztencia (a HIV genom mutációinak kialakulása szempontjából, amelyek rezisztenciát eredményezhetnek a HIV jövőbeni kezelésével szemben) fejlődésének megfigyelése HIV-ben. - limfómában szenvedő fertőzött betegek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kemoterápia során a kutatócsoport háromszor két vagy három tubus vért vesz. A kutatási projekthez szükséges teljes vérmennyiség 64 ml (körülbelül 4 evőkanál).
Ez lehetővé teszi a vérben és magában a HIV-vírusban végbemenő változások jobb megértését. Remélhetőleg ez olyan új betekintést nyújt, amely segíthet a limfómában szenvedő HIV-betegek megértésében és kezelésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marta Boffito, Dr
- Telefonszám: 020 3315 6507
- E-mail: marta.boffito@chelwest.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW10 9NH
- Toborzás
- St Stephen's Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Marta Boffito, Dr
- E-mail: marta.boffito@chelwest.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Marta Boffito, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HIV szeropozitív egyének limfómával és anélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot, mielőtt bármilyen szűrési eljárásban részt venne, és késznek kell lennie arra, hogy megfeleljen az összes vizsgálati követelménynek.
- Dokumentált HIV-1 fertőzés.
- Limfóma diagnosztizálása (az öt alany kizárásával, amelyek kontrollok lesznek).
- CART-on vagy a CART megkezdése előtt a kemoterápia megkezdése előtti klinikai rutin ellátás részeként.
Kizárási kritériumok:
- Tuberkulózis elleni kezelésben részesül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Limfóma nélküli HIV-betegek
HIV-fertőzött alanyok CART-on limfóma diagnózisa nélkül
|
|
Limfómában szenvedő HIV-betegek
HIV szeropozitív limfómában szenvedő egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Multi-drog rezisztencia kialakulása (a transzmembrán transzporterek és transzkripciós szabályozóik kifejeződése szempontjából) HIV-fertőzött limfómás betegekben.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Olyan mutációk kialakulása a HIV-genomban, amelyek rezisztenciát eredményezhetnek a HIV jövőbeni kezelésében.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSAT 042
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .