Vývoj buněčné a virové rezistence u pacientů infikovaných HIV s lymfomem (SSAT042)
8. června 2012 aktualizováno: St Stephens Aids Trust
Hlavním cílem studie je sledovat vývoj buněčné (ve smyslu exprese transmembránových transportérů a jejich transkripčních regulátorů) a virové rezistence (ve smyslu vývoje mutací v genomu HIV, které mohou poskytnout rezistenci vůči budoucí léčbě HIV) u HIV. -infikovaní pacienti s lymfomem.
Přehled studie
Detailní popis
Studijní tým odebere dvě nebo tři zkumavky krve při třech příležitostech během chemoterapie. Celkové množství krve potřebné pro tento výzkumný projekt je 64 ml (přibližně 4 polévkové lžíce).
To umožní lépe porozumět změnám, které probíhají v krvi a samotném viru HIV. Doufáme, že to poskytne nové poznatky, které mohou napomoci porozumění a léčbě pacientů s HIV s lymfomem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW10 9NH
- Nábor
- St Stephen's Centre
-
Kontakt:
- Marta Boffito, Dr
- E-mail: marta.boffito@chelwest.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marta Boffito, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
HIV séropozitivní jedinci s lymfomem a bez něj.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas před účastí na jakémkoli screeningovém postupu a musí být ochoten splnit všechny požadavky studie.
- Dokumentovaná infekce HIV-1.
- Diagnóza lymfomu (s vyloučením pěti subjektů, které budou kontrolami).
- Na cART nebo před zahájením cART jako součást klinické rutinní péče před zahájením chemoterapie.
Kritéria vyloučení:
- Přijímání protituberkulózní léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HIV pacienti bez lymfomu
Subjekty infikované HIV na cART bez diagnózy lymfomu
|
|
HIV pacienti s lymfomem
HIV séropozitivní jedinci s lymfomem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozvoj multirezistence (ve smyslu exprese transmembránových transportérů a jejich transkripčních regulátorů) u HIV infikovaných pacientů s lymfomem.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj mutací v genomu HIV, které mohou poskytnout rezistenci vůči budoucí léčbě HIV.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSAT 042
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .