Evoluzione della resistenza cellulare e virale nei pazienti con infezione da HIV con linfoma (SSAT042)
8 giugno 2012 aggiornato da: St Stephens Aids Trust
L'obiettivo principale dello studio è osservare l'evoluzione della resistenza cellulare (in termini di espressione dei trasportatori transmembrana e dei loro regolatori trascrizionali) e virale (in termini di sviluppo di mutazioni nel genoma dell'HIV che possono conferire resistenza al futuro trattamento dell'HIV) nell'HIV pazienti affetti da linfoma.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il team dello studio prenderà due o tre provette di sangue in tre occasioni durante il corso della chemioterapia. La quantità totale di sangue richiesta per questo progetto di ricerca è di 64 ml (circa 4 cucchiai).
Ciò consentirà una migliore comprensione dei cambiamenti che avvengono nel sangue e del virus HIV stesso. Si spera che ciò fornisca nuove intuizioni che possano aiutare la comprensione e il trattamento dei pazienti affetti da HIV con linfoma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
London, Regno Unito, SW10 9NH
- Reclutamento
- St Stephen's Centre
-
Contatto:
- Marta Boffito, Dr
- Email: marta.boffito@chelwest.nhs.uk
-
Investigatore principale:
- Marta Boffito, Dr
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti HIV sieropositivi con e senza linfoma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto, prima della partecipazione a qualsiasi procedura di screening e deve essere disposto a rispettare tutti i requisiti dello studio.
- Infezione documentata da HIV-1.
- Diagnosi di linfoma (con esclusione dei cinque soggetti che saranno controlli).
- In cART o in procinto di iniziare la cART come parte delle cure cliniche di routine prima dell'inizio della chemioterapia.
Criteri di esclusione:
- Ricevere un trattamento anti-tubercolosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti HIV senza linfoma
Soggetti con infezione da HIV in cART senza diagnosi di linfoma
|
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Pazienti HIV con linfoma
Soggetti HIV sieropositivi con linfoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppo della resistenza multifarmaco (in termini di espressione dei trasportatori transmembrana e dei loro regolatori trascrizionali) in pazienti affetti da HIV con linfoma.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppo di mutazioni nel genoma dell'HIV che possono conferire resistenza a futuri trattamenti per l'HIV.
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSAT 042
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