Evolución de la resistencia celular y viral en pacientes infectados por el VIH con linfoma (SSAT042)
8 de junio de 2012 actualizado por: St Stephens Aids Trust
El objetivo principal del estudio es observar la evolución de la resistencia celular (en términos de expresión de transportadores transmembrana y sus reguladores transcripcionales) y viral (en términos de desarrollo de mutaciones en el genoma del VIH que pueden conferir resistencia a futuros tratamientos para el VIH) en pacientes con VIH. -pacientes infectados con linfoma.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El equipo del estudio tomará dos o tres tubos de sangre en tres ocasiones durante el curso de la quimioterapia. La cantidad total de sangre necesaria para este proyecto de investigación es de 64 ml (aproximadamente 4 cucharadas).
Esto permitirá una mejor comprensión de los cambios que tienen lugar en la sangre y el propio virus del VIH. Se espera que esto proporcione nuevos conocimientos que puedan ayudar a comprender y tratar a los pacientes con VIH y linfoma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Reclutamiento
- St Stephen's Centre
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Contacto:
- Marta Boffito, Dr
- Correo electrónico: marta.boffito@chelwest.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Marta Boffito, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos VIH seropositivos con y sin linfoma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La capacidad de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito, antes de participar en cualquier procedimiento de selección y debe estar dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.
- Infección por VIH-1 documentada.
- Diagnóstico de linfoma (con exclusión de los cinco sujetos que serán controles).
- En cART o a punto de comenzar cART como parte de la atención clínica de rutina antes del inicio de la quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento antituberculoso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con VIH sin linfoma
Sujetos infectados por el VIH en cART sin un diagnóstico de linfoma
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Pacientes VIH con linfoma
Individuos VIH seropositivos con linfoma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desarrollo de resistencia a múltiples fármacos (en términos de expresión de transportadores transmembrana y sus reguladores transcripcionales) en pacientes infectados por VIH con linfoma.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desarrollo de mutaciones en el genoma del VIH que pueden conferir resistencia a futuros tratamientos para el VIH.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSAT 042
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .