Evolução da resistência celular e viral em pacientes infectados pelo HIV com linfoma (SSAT042)
8 de junho de 2012 atualizado por: St Stephens Aids Trust
O principal objetivo do estudo é observar a evolução da resistência celular (em termos de expressão de transportadores transmembrana e seus reguladores transcricionais) e viral (em termos de desenvolvimento de mutações no genoma do HIV que podem conferir resistência a futuros tratamentos para o HIV) em HIV -pacientes infectados com linfoma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A equipe do estudo coletará dois ou três tubos de sangue em três ocasiões durante o curso da quimioterapia. A quantidade total de sangue necessária para este projeto de pesquisa é de 64mL (aproximadamente 4 colheres de sopa).
Isso permitirá uma melhor compreensão das mudanças que ocorrem no sangue e no próprio vírus HIV. Espera-se que isso forneça novos insights que possam auxiliar na compreensão e tratamento de pacientes com HIV com linfoma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Recrutamento
- St Stephen's Centre
-
Contato:
- Marta Boffito, Dr
- E-mail: marta.boffito@chelwest.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Marta Boffito, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos soropositivos para HIV com e sem linfoma.
Descrição
Critério de inclusão:
- A capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado por escrito, antes da participação em qualquer procedimento de triagem e deve estar disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
- Infecção por HIV-1 documentada.
- Diagnóstico de linfoma (com exclusão dos cinco sujeitos que serão controles).
- Em cART ou prestes a iniciar cART como parte dos cuidados clínicos de rotina antes do início da quimioterapia.
Critério de exclusão:
- Recebendo tratamento anti-tuberculose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com HIV sem linfoma
Indivíduos infectados pelo HIV em cART sem diagnóstico de linfoma
|
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Pacientes com HIV com linfoma
Indivíduos soropositivos para HIV com linfoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolvimento de resistência a múltiplas drogas (em termos de expressão de transportadores transmembrana e seus reguladores transcricionais) em pacientes infectados pelo HIV com linfoma.
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolvimento de mutações no genoma do HIV que podem conferir resistência a futuros tratamentos para o HIV.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSAT 042
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