Solu- ja virusresistenssin kehitys HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on lymfooma (SSAT042)
perjantai 8. kesäkuuta 2012 päivittänyt: St Stephens Aids Trust
Tutkimuksen päätavoitteena on tarkkailla solujen (kalvonläpäisevien kuljettajien ja niiden transkription säätelijöiden ilmentymisen) ja virusresistenssin (HIV-genomin mutaatioiden kehittymisen suhteen, jotka voivat aiheuttaa resistenssin tulevalle HIV-hoidolle) kehitystä HIV:ssä. -tartunnan saaneet lymfoomapotilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä ottaa kaksi tai kolme putkea verta kolmesti kemoterapian aikana. Tähän tutkimusprojektiin tarvitaan yhteensä 64 ml verta (noin 4 ruokalusikallista).
Tämä auttaa ymmärtämään paremmin veressä ja itse HIV-viruksessa tapahtuvia muutoksia. Tämän toivotaan tarjoavan uusia oivalluksia, jotka voivat auttaa lymfoomapotilaiden ymmärtämistä ja hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Boffito, Dr
- Puhelinnumero: 020 3315 6507
- Sähköposti: marta.boffito@chelwest.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Rekrytointi
- St Stephen's Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Boffito, Dr
- Sähköposti: marta.boffito@chelwest.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Marta Boffito, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-seropositiiviset henkilöt, joilla on tai ei ole lymfoomaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen osallistumista mihin tahansa seulontamenettelyyn ja on oltava valmis noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia.
- Dokumentoitu HIV-1-infektio.
- Lymfooman diagnoosi (lukuun ottamatta viittä koehenkilöä, jotka ovat kontrolleja).
- CART-hoidon aikana tai aikeissa aloittaa CART-hoito osana kliinistä rutiinihoitoa ennen kemoterapian aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuberkuloosihoidon saaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HIV-potilaat, joilla ei ole lymfoomaa
HIV-tartunnan saaneet CART-potilaat ilman lymfoomadiagnoosia
|
|
HIV-potilaat, joilla on lymfooma
HIV-seropositiiviset henkilöt, joilla on lymfooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Monilääkeresistenssin kehittyminen (transmembraanisten kuljettajien ja niiden transkription säätelijöiden ilmentymisen kannalta) HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on lymfooma.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mutaatioiden kehittyminen HIV-genomissa, jotka voivat antaa vastustuskyvyn HIV:n tulevalle hoidolle.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSAT 042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .