Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja oporności komórkowej i wirusowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV z chłoniakiem (SSAT042)

8 czerwca 2012 zaktualizowane przez: St Stephens Aids Trust
Głównym celem badania jest obserwacja ewolucji oporności komórkowej (pod względem ekspresji transporterów transbłonowych i ich regulatorów transkrypcji) i wirusowej (pod względem rozwoju mutacji w genomie HIV, które mogą nadawać oporność na przyszłe leczenie HIV) u HIV -zakażeni pacjenci z chłoniakiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół badawczy trzykrotnie pobierze dwie lub trzy probówki krwi podczas trwania chemioterapii. Całkowita ilość krwi wymagana do tego projektu badawczego wynosi 64 ml (około 4 łyżki stołowe).

Pozwoli to na lepsze zrozumienie zmian zachodzących we krwi oraz samego wirusa HIV. Mamy nadzieję, że dostarczy to nowych informacji, które mogą pomóc w zrozumieniu i leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV z chłoniakiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby seropozytywne z wirusem HIV z chłoniakiem i bez chłoniaka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność zrozumienia i podpisania pisemnego formularza świadomej zgody przed udziałem w jakiejkolwiek procedurze przesiewowej oraz gotowość do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania.
  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV-1.
  • Rozpoznanie chłoniaka (z wyłączeniem pięciu osób, które będą stanowić grupę kontrolną).
  • W trakcie cART lub przed rozpoczęciem cART w ramach rutynowej opieki klinicznej przed rozpoczęciem chemioterapii.

Kryteria wyłączenia:

- Podejmowanie leczenia przeciwgruźliczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z HIV bez chłoniaka
Osoby zakażone wirusem HIV na cART bez rozpoznania chłoniaka
Pacjenci z HIV z chłoniakiem
Osoby seropozytywne HIV z chłoniakiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój oporności wielolekowej (w zakresie ekspresji transporterów transbłonowych i ich regulatorów transkrypcji) u chorych na chłoniaka zakażonych wirusem HIV.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój mutacji w genomie HIV, które mogą nadawać oporność na przyszłe leczenie HIV.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Subskrybuj