- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01330342
Ewolucja oporności komórkowej i wirusowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV z chłoniakiem (SSAT042)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół badawczy trzykrotnie pobierze dwie lub trzy probówki krwi podczas trwania chemioterapii. Całkowita ilość krwi wymagana do tego projektu badawczego wynosi 64 ml (około 4 łyżki stołowe).
Pozwoli to na lepsze zrozumienie zmian zachodzących we krwi oraz samego wirusa HIV. Mamy nadzieję, że dostarczy to nowych informacji, które mogą pomóc w zrozumieniu i leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV z chłoniakiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Rekrutacyjny
- St Stephen's Centre
-
Kontakt:
- Marta Boffito, Dr
- E-mail: marta.boffito@chelwest.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Marta Boffito, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność zrozumienia i podpisania pisemnego formularza świadomej zgody przed udziałem w jakiejkolwiek procedurze przesiewowej oraz gotowość do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania.
- Udokumentowane zakażenie wirusem HIV-1.
- Rozpoznanie chłoniaka (z wyłączeniem pięciu osób, które będą stanowić grupę kontrolną).
- W trakcie cART lub przed rozpoczęciem cART w ramach rutynowej opieki klinicznej przed rozpoczęciem chemioterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Podejmowanie leczenia przeciwgruźliczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z HIV bez chłoniaka
Osoby zakażone wirusem HIV na cART bez rozpoznania chłoniaka
|
|
Pacjenci z HIV z chłoniakiem
Osoby seropozytywne HIV z chłoniakiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój oporności wielolekowej (w zakresie ekspresji transporterów transbłonowych i ich regulatorów transkrypcji) u chorych na chłoniaka zakażonych wirusem HIV.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój mutacji w genomie HIV, które mogą nadawać oporność na przyszłe leczenie HIV.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSAT 042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada