新生児敗血症、評価、バングラデシュ

政府およびパートナーとの協議により、この研究のために 3 ～ 4 の MNCS プログラム郡が意図的に選択されます。 3～4の郡が選択される可能性が高い地区には、スナムガンジ、キショレガンジ、バンダルバン、シェルプールが含まれる。 ただし、これは、MNCS の規模拡大に関する GoB/UNICEF の決定に応じて変更される可能性があります。 郡は、介入を実施する能力を持つNGOパートナーの存在、2009年までに郡でMNCSが開始されること、他の同様のプログラムの研究プロジェクトと重複しないことを考慮して選択される。 選択された郡から 20 の組合 (平均人口約 20,000 人) が特定され、介入または比較にランダムに割り当てられます。 都市人口がかなり多い組合は除外される。 郡全体でランダム化のバランスを達成するために、調査員は選択された郡から偶数の組合を選択するよう努力する予定である。

研究デザイン

クラスターランダム化設計が使用されます。 選択された準地区/区内の選択された 20 の組合のうち、10 が介入に、10 が比較にランダムに割り当てられます。つまり、各部門の人口約 200,000 人 (約 40,000 世帯) です。 介入組合と比較組合の両方で、必須の新生児ケアに関する地域ベースの医療従事者の研修を含む、共通の MNCS 介入パッケージが一律に実施されます。 MNCS 介入パッケージと提供システムの詳細は、付録 I に記載されています。 すべての MNCS 郡もすでに施設ベースの IMCI を導入しています。

ランダム化の目的は、人口と地理的特徴、および保健介入とプログラムの対象範囲の観点から、介入領域と比較領域のバランスを確保することです。 サンプリング単位（組合）は郡ごとに階層化されます。 いずれかの組合の総人口が 12,000 人 (新生児の十分なサンプルを取得するために必要な最小値) 未満の場合、その組合は除外されるか、除外の結果、無作為化に使用できる組合が 20 組合未満になった場合は、そのような小規模な組合 2 つが合併されます。単一のサンプリング単位として考慮されます。 介入または比較のために同数の組合が各郡から選択されます。 各郡内では、郡の保健複合施設からの距離に応じて組合がペアにされ、各ペアのメンバーが介入または比較のためにランダムに選択されます。

介入組合では、日常的な MNCS サービスに加えて、研究期間内に生まれたすべての妊婦と新生児を対象として、新生児敗血症の管理のためのサービスが地域社会で利用できるようになります。 新生児敗血症の地域ベースの管理は、地域の医療従事者、村の医師、地域の診療所の医療提供者という 3 つのタイプの医療提供者によって提供されます。

介入と評価は少なくとも 18 か月間継続されます。 評価は継続的に行われ、介入範囲、介護要請および紹介の遵守状況を評価するためのローリング世帯調査が含まれます。 さらに、医療提供者の実績、紹介順守、さまざまなケアレベルでのケアの質、増分プログラムと世帯費用を評価するために、2 つの特別調査が実施されます。 最初の特別調査は介入実施後 6 か月後に実施され、その後 12 か月後に再度実施されます。 ローリング調査の第 1 ラウンドには、ベースラインのケアを求めるパターンと新生児敗血症のカバー率を評価するために、過去 12 か月以内に生まれた新生児のサンプルも含まれます。