Sepsis bei Neugeborenen, Auswertung, Bangladesch

Für diese Studie werden in Absprache mit GoB und Partnern gezielt drei bis vier MNCS-Programm-Upazilas ausgewählt. Zu den wahrscheinlichen Bezirken, aus denen die drei bis vier Upazilas ausgewählt werden, gehören Sunamganj, Kishoreganj, Bandarban und Sherpur. Dies kann sich jedoch je nach GoB/UNICEF-Entscheidungen zur MNCS-Erweiterung ändern. Die Auswahl der Upazilas erfolgt unter Berücksichtigung der Anwesenheit von NGO-Partnern mit der Fähigkeit, die Intervention umzusetzen, des Beginns von MNCS in den Upazilas bis 2009 und unter Berücksichtigung der Tatsache, dass es keine Überschneidungen mit anderen Forschungsprojekten ähnlicher Programme gibt. Zwanzig Gewerkschaften (durchschnittliche Bevölkerung von etwa 20.000) werden aus den ausgewählten Upazilas identifiziert und nach dem Zufallsprinzip einer Intervention oder einem Vergleich zugeordnet. Gewerkschaften mit großer Stadtbevölkerung werden ausgeschlossen. Um ein Gleichgewicht bei der Randomisierung aller Upazilas zu erreichen, werden sich die Forscher bemühen, eine gerade Anzahl von Gewerkschaften aus den ausgewählten Upazilas auszuwählen.

Studiendesign

Es wird ein Cluster-randomisiertes Design verwendet. Von den 20 ausgewählten Gewerkschaften in den ausgewählten Unterbezirken/Upazilas werden 10 nach dem Zufallsprinzip der Intervention und 10 dem Vergleich zugeordnet, d. h. etwa 200.000 Einwohner (~40.000 Haushalte) in jedem Arm. Sowohl in Interventions- als auch in Vergleichsgewerkschaften wird das gemeinsame MNCS-Interventionspaket einheitlich umgesetzt, das die Schulung von gemeindenahem Gesundheitspersonal in der grundlegenden Neugeborenenversorgung umfasst. Einzelheiten zum MNCS-Interventionspaket und den Liefersystemen finden Sie in Anhang I. Alle MNCS-Upazilas haben außerdem bereits einrichtungsbasiertes IMCI implementiert.

Das Ziel der Randomisierung besteht darin, ein Gleichgewicht zwischen Interventions- und Vergleichsgebieten im Hinblick auf Bevölkerungs- und geografische Merkmale sowie die Abdeckung von Gesundheitsinterventionen und -programmen sicherzustellen. Die Stichprobeneinheiten (Gewerkschaften) werden nach Upazila geschichtet. Wenn eine Gewerkschaft eine Gesamtbevölkerung von weniger als 12.000 hat (das erforderliche Minimum, um eine adäquate Stichprobe von Neugeborenen zu erhalten), wird sie entweder ausgeschlossen, oder wenn ein solcher Ausschluss dazu führt, dass weniger als 20 Gewerkschaften für die Randomisierung zur Verfügung stehen, werden zwei dieser kleinen Gewerkschaften zusammengelegt und als eine einzelne Stichprobeneinheit betrachtet. Aus jedem Upazila wird die gleiche Anzahl von Gewerkschaften für Interventionen oder Vergleiche ausgewählt. Innerhalb jedes Upazila werden die Gewerkschaften nach der Entfernung zum Upazila-Gesundheitskomplex gepaart und die Mitglieder jedes Paares werden nach dem Zufallsprinzip für eine Intervention oder einen Vergleich ausgewählt.

In den Interventionsgewerkschaften werden zusätzlich zu den routinemäßigen MNCS-Diensten Dienste für die Behandlung der Sepsis bei Neugeborenen in der Gemeinde zur Verfügung gestellt, die sich an alle schwangeren Frauen und Neugeborenen richten, die innerhalb des Studienzeitraums geboren wurden. Die gemeindenahe Behandlung der Sepsis bei Neugeborenen wird von drei Arten von Leistungserbringern übernommen: Gemeindegesundheitspersonal, Dorfärzten und Pflegedienstleistern in Gemeindekliniken.

Die Intervention und Bewertung wird mindestens 18 Monate dauern. Die Evaluierung wird fortlaufend sein und fortlaufende Haushaltsbefragungen umfassen, um die Interventionsabdeckung sowie die Compliance-Praktiken bei Pflegesuche und Überweisung zu bewerten. Darüber hinaus werden zwei spezielle Umfragen durchgeführt, um die Leistung der Anbieter, die Einhaltung der Überweisungen, die Qualität der Pflege auf den verschiedenen Pflegestufen sowie die zusätzlichen Programm- und Haushaltskosten zu bewerten. Die erste Sonderbefragung wird 6 Monate nach Durchführung der Intervention und dann noch einmal 12 Monate durchgeführt. Die erste Runde der fortlaufenden Befragung umfasst auch eine Stichprobe von Neugeborenen, die in den letzten 12 Monaten geboren wurden, um die Grundmuster der Pflegesuche und die Abdeckung bei Neugeborenensepsis zu ermitteln.