Novorozenecká sepse, hodnocení, Bangladéš

Pro tuto studii budou po konzultaci s GoB a partnery záměrně vybrány tři až čtyři upazila programu MNCS. Pravděpodobné oblasti, ze kterých budou vybrány tři až čtyři upazily, zahrnují Sunamganj, Kishoreganj, Bandarban a Sherpur. To se však může změnit v závislosti na rozhodnutí GoB/UNICEF o škálování MNCS. Upazilas budou vybírány s ohledem na přítomnost partnerů NNO se schopností implementovat intervenci, zahájení MNCS v upazilas do roku 2009 a bez překrývání s jinými výzkumnými projekty podobných programů. Z vybraných upazil bude identifikováno dvacet odborů (průměrná populace asi 20 000) a náhodně přiděleny k intervenci nebo srovnání. Vyloučeny budou odbory se značným počtem obyvatel ve městech. Aby bylo dosaženo rovnováhy v randomizaci napříč upazilami, budou se vyšetřovatelé snažit vybrat sudý počet svazků z vybraných upazil.

Studovat design

Bude použit klastrově randomizovaný design. Z 20 vybraných odborů ve vybraných podokresech/upazilas bude 10 náhodně přiděleno k intervenci a 10 ke srovnání, tj. asi 200 000 obyvatel (~40 000 domácností) v každé větvi. V intervenčních i srovnávacích odborech bude jednotně implementován společný intervenční balíček MNCS, který zahrnuje školení komunitních zdravotnických pracovníků v základní péči o novorozence. Podrobnosti o intervenčním balíčku MNCS a systémech dodávek lze nalézt v příloze I. Všechny upazily MNCS již také implementovaly IMCI založené na zařízení.

Cílem randomizace je zajistit rovnováhu mezi intervenčními a srovnávacími oblastmi z hlediska populačních a geografických charakteristik a pokrytí zdravotnických intervencí a programů. Vzorkovací jednotky (svazy) budou stratifikovány podle upazila. Pokud má kterýkoli odborový svaz celkový počet obyvatel menší než 12 000 (minimum potřebné k získání adekvátního vzorku novorozenců), budou buď vyloučeni, nebo pokud takové vyloučení povede k tomu, že pro randomizaci bude k dispozici méně než 20 odborových svazů, budou dvě takové malé odbory sloučeny. a považovány za jednu vzorkovací jednotku. Z každého upazila bude vybrán stejný počet odborů pro intervenci nebo srovnání. V rámci každé upazily budou svazky spárovány na vzdálenost od zdravotního komplexu upazila a členové každého páru budou náhodně vybráni pro intervenci nebo srovnání.

V intervenčních odborech budou kromě rutinních služeb MNCS v komunitě zpřístupněny služby pro management novorozenecké sepse zaměřené na všechny těhotné ženy a novorozence narozené ve sledovaném období. Komunitní management neonatální sepse bude zajišťovat tři typy poskytovatelů péče: komunitní zdravotní pracovníci, vesnickí lékaři a komunitní poskytovatelé klinické péče.

Intervence a hodnocení budou pokračovat po dobu nejméně 18 měsíců. Hodnocení bude probíhat průběžně a bude zahrnovat průběžné průzkumy v domácnostech s cílem posoudit pokrytí intervencí a postupy vyhledávání péče a dodržování doporučení. Kromě toho budou provedeny dva speciální průzkumy, které zhodnotí výkon poskytovatele, dodržování doporučení, kvalitu péče na různých úrovních péče a přírůstkové náklady na program a domácnost. První speciální průzkum bude proveden 6 měsíců po provedení zásahu a poté znovu 12 měsíců. První kolo průběžného průzkumu bude zahrnovat také vzorek novorozenců narozených v předchozích 12 měsících, aby bylo možné posoudit základní vzorce vyhledávání péče a pokrytí novorozeneckou sepsí.