Neonatal sepsis, evaluering, Bangladesh

Tre til fire MNCS-program upazilas vil bli målrettet valgt ut for denne studien i samråd med GoB og partnere. De sannsynlige distriktene hvor de tre til fire upazilaene vil bli valgt inkluderer Sunamganj, Kishoreganj, Bandarban og Sherpur. Dette kan imidlertid endres avhengig av GoB/UNICEFs beslutninger om MNCS-oppskalering. Upazilaene vil bli valgt med tanke på tilstedeværelsen av NGO-partnere med evne til å implementere intervensjonen, start av MNCS i upazilaene innen 2009 og ingen overlapping med andre lignende programmers forskningsprosjekter. Tjue fagforeninger (gjennomsnittlig befolkning på ca. 20 000) vil bli identifisert fra de utvalgte upazilaene og tilfeldig tildelt intervensjon eller sammenligning. Fagforeninger med betydelig bybefolkning vil bli ekskludert. For å oppnå balanse i randomisering på tvers av upazilaer, vil etterforskerne anstrenge seg for å velge et jevnt antall fagforeninger fra de utvalgte upazilaene.

Studere design

En klynge-randomisert design vil bli brukt. Av de 20 utvalgte fagforeningene i de valgte underdistriktene/upazilaene, vil 10 bli tilfeldig tildelt intervensjon og 10 til sammenligning, det vil si omtrent 200 000 innbyggere (~40 000 husstander) i hver arm. I både intervensjons- og sammenligningsforeninger vil den felles MNCS-intervensjonspakken bli implementert enhetlig, som inkluderer opplæring av samfunnsbaserte helsearbeidere i viktig nyfødtomsorg. Detaljer om MNCS-intervensjonspakken og leveringssystemene finnes i vedlegg I. Alle MNCS upazilaene har også allerede implementert anleggsbasert IMCI.

Målet med randomisering er å sikre balanse mellom tiltaks- og sammenligningsområder når det gjelder befolkning og geografiske kjennetegn og dekning av helsetiltak og programmer. Prøvetakingsenhetene (foreningene) vil bli stratifisert i henhold til upazila. Hvis en fagforening har en total befolkning på mindre enn 12 000 (minimum som kreves for å få et tilstrekkelig utvalg av nyfødte), vil de enten bli ekskludert eller hvis slik eksklusjon resulterer i at færre enn 20 fagforeninger er tilgjengelige for randomisering, vil to slike små fagforeninger slås sammen og betraktet som en enkelt prøvetakingsenhet. Like antall fagforeninger for intervensjon eller sammenligning vil bli valgt fra hver upazila. Innenfor hver upazila vil fagforeninger bli sammenkoblet på avstand fra upazila helsekomplekset og medlemmer av hvert par velges tilfeldig for intervensjon eller sammenligning.

I intervensjonsforeningene, i tillegg til rutinemessige MNCS-tjenester, vil tjenester for behandling av neonatal sepsis bli gjort tilgjengelig i samfunnet, rettet mot alle gravide og nyfødte født i studieperioden. Samfunnsbasert behandling av neonatal sepsis vil bli gitt av tre typer omsorgsleverandører: samfunnshelsearbeidere, landsbyleger og lokale klinikker.

Intervensjonen og evalueringen vil fortsette i minst 18 måneder. Evaluering vil foregå løpende og inkluderer rullerende husholdningsundersøkelser for å vurdere intervensjonsdekning og praksis for omsorgssøking og henvisning. I tillegg vil det bli gjennomført to spesielle undersøkelser for å vurdere leverandørens ytelse, overholdelse av henvisninger, kvaliteten på omsorgen på de ulike omsorgsnivåene, og inkrementelle program- og husholdningskostnader. Den første spesialundersøkelsen vil bli gjennomført 6 måneder etter iverksetting av intervensjonen og deretter igjen 12 måneder. Den første runden med rullende undersøkelse vil også inkludere et utvalg av nyfødte født de siste 12 månedene for å vurdere baseline omsorgssøkende mønstre og dekning for neonatal sepsis.